TAO:n luonnonhistoria ja riskitekijät
perjantai 20. syyskuuta 2019 päivittänyt: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University
Kilpirauhaseen liittyvän oftalmopatian (TAO) luonnollinen historia ja geneettiset riskitekijät
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada päätökseen kilpirauhaseen liittyvälle oftalmopatialle (TAO) altistavien geneettisten tekijöiden tunnistaminen muodostamalla 400 Grave-potilaan kohortti, joilla on tai ei ole silmäoireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Gravesin tauti (GD) on yleinen autoimmuunisairaus, ja sen silmätila tunnetaan kilpirauhaseen liittyvänä oftalmopatiana (TAO).
On olemassa huomattavaa näyttöä siitä, että sekä geneettiset että ympäristötekijät ovat mukana TAO:n kehittymisessä.
Suoritamme tutkimuksen 400 Graven potilaalle, joko TAO:lla tai ilman, ja saamme seuraavat tiedot: geneettiset testit, silmän kuvantaminen ja elämäntyylitiedot.
Geneettisiä testejä saadaan keräämällä verinäytteitä DNA:n erottamista, koko genomin sekvensointia ja solujen biomarkkerien tunnistamista varten transkriptomiikkaa ja massasytometriaa käyttäen.
Silmän kuvantamistiedot kerätään Orbit MRI -tutkimuksesta.
Elämäntyylitiedot kerätään standardoidulla kyselylomakkeella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Guangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yizhi Liu
-
Zhaoqing, Kiina
- Rekrytointi
- The First People's Hospital of Zhaoqing
-
Ottaa yhteyttä:
- Haobo Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
TAO-potilaat:
Potilaat, joilla on diagnosoitu Graven tauti ja TAO, otetaan mukaan tutkimukseen kahdesta kliinisestä keskuksesta. Tämä diagnoosi tehdään klassisten TAO-kriteerien mukaan, mukaan lukien kilpirauhasen toiminnan testaus, silmätutkimus ja kiertoradan MRI-tutkimus.
Ohjaus:
Potilaat, joilla on diagnosoitu Graven tauti, mutta joilla ei ole silmäoireita, otetaan mukaan tutkimukseen kahdesta kliinisestä keskuksesta. Tämä Graven taudin diagnoosi tehdään klassisten kriteerien mukaan, mukaan lukien kilpirauhasen toimintatestit. Silmän merkit suljetaan pois rutiininomaisella silmätutkimuksella ja kiertoradan MRI-tutkimuksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Graven tautia sairastavat potilaat, joilla on yli vuoden ikä
- Potilaan tai laillisen huoltajan allekirjoittama tietoinen suostumus tai kyky noudattaa tutkimusarviointeja koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus (positiivinen testi) tai imetys
- Osallistuminen toiseen samanaikaiseen lääketieteelliseen tutkimukseen tai kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä
- Soluterapiaa saatuaan
- Jolla on ollut psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttöä
- Jolla on ollut mielenterveyshäiriöitä
- Jolla on ollut pahanlaatuinen kasvain
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai sosiaalinen tila, joka tutkijan arvion mukaan häiritsee tutkimussuunnitelman noudattamista tai kykyä antaa tietoinen suostumus tai toimii vasta-aiheena sille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Graven tauti TAO:lla
Potilaat, joilla on Graven tauti ja TAO
|
Verinäytteiden kerääminen DNA:n erottamista ja geneettistä karakterisointia varten koko genomin sekvensoinnilla sekä solujen biomarkkerien tunnistamiseen transkriptomiikan ja massasytometrian avulla.
Orbit MRI -tutkimus tehdään TAO-diagnoosin vahvistamiseksi
Elämäntyylitietojen kerääminen elämänlaatukyselyn avulla
|
|
Graven tauti ilman TAO:ta
Potilaat, joilla on Graven tauti, mutta joilla ei ole TAO:ta
|
Verinäytteiden kerääminen DNA:n erottamista ja geneettistä karakterisointia varten koko genomin sekvensoinnilla sekä solujen biomarkkerien tunnistamiseen transkriptomiikan ja massasytometrian avulla.
Orbit MRI -tutkimus tehdään TAO-diagnoosin vahvistamiseksi
Elämäntyylitietojen kerääminen elämänlaatukyselyn avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TAO-alttiuden geneettiset riskitekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
TAO:n geneettiset riskitekijät tunnistetaan patogeenisten geenien seulonnalla käyttämällä perifeeristen verisolujen koko genomin sekvensointia.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solujen biomarkkerit TAO-riskille
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
TAO-riskin solujen biomarkkerit tunnistetaan transkriptomiikan ja massasytometrian avulla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 9. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Kilpirauhasen sairaudet
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Gravesin tauti
- Exophthalmos
- Orbitaaliset sairaudet
- Struuma
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Silmäsairaudet
- Gravesin oftalmopatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017KYPJ123
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .