평신도 언어를 사용하십시오. HDACi 치료의 혜택을 받을 수 있는 골수종 환자를 식별하기 위한 HA 점수
2018년 5월 4일 업데이트: University Hospital, Montpellier
HDAC 억제제로 치료할 수 있는 골수종 환자를 식별하기 위한 GEP 기반 파생 히스톤 아세틸화 점수의 관심도 평가
파노비노스타트는 후생유전학적 기전을 통해 유전자 발현을 변화시키고 단백질 분해를 억제하는 강력한 구강 히스톤 데아세틸라제 억제제다. 최근 미국 식품의약국(FDA)은 보르테조밉 및 면역조절제를 포함하여 이전에 2가지 이상의 요법을 받은 재발성 다발성 골수종(MM) 환자에서 보르테조밉 및 덱사메타손과 병용하여 사용하도록 승인했습니다.
예후가 좋지 않고 HDACi 치료로 혜택을 받을 수 있는 MM 환자를 식별할 수 있는 GEP 기반 히스톤 아세틸화 점수가 최근 보고되었습니다(Moreaux et al. BJC. 2013).
우리의 가설은 히스톤 아세틸화 점수가 HDACi 치료와 개인화된 치료 개발로 혜택을 볼 수 있는 MM 환자를 식별하는 데 유망할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- UHMontpellier
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연락하다:
- JEROME MOREAUX, PhD
- 전화번호: 33 467337903
- 이메일: j-moreaux@chu-montpellier.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재발성/불응성 다발성 골수종
설명
포함 기준:
- 재발성/불응성 다발성 골수종
- 상한 연령 제한 없이 18세 이상
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
NA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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히스톤 아세틸화 점수 값에 따른 파노비노스타트 치료 후 MM 환자의 전체 반응률 'ORR', PR 및 더 나은(IMWG 기준에 따름)
기간: 1 일
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히스톤 아세틸화 점수 값에 따른 파노비노스타트 치료 후 MM 환자의 전체 반응률 'ORR', PR 및 더 나은(IMWG 기준에 따름)
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존이 모니터링될 것이다.
기간: 1 일
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무진행 생존이 모니터링될 것이다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: JEROME MOREAUX, PhD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 23일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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