Используйте непрофессиональный язык. Оценка HA для выявления пациентов с миеломой, которым может помочь лечение HDACi
Оценка интереса полученной на основе GEP оценки ацетилирования гистонов для выявления пациентов с миеломой, которым может помочь лечение ингибитором HDAC
Панобиностат является мощным пероральным ингибитором гистоновой деацетилазы, который изменяет экспрессию генов посредством эпигенетических механизмов и ингибирует деградацию белка. Недавно он был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для использования в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой (ММ), которые ранее получали ≥ 2 схем лечения, включая бортезомиб и иммуномодулирующий препарат.
Недавно сообщалось о шкале ацетилирования гистонов на основе GEP, позволяющей идентифицировать пациентов с ММ с плохим прогнозом, которым может помочь лечение HDACi (Moreaux et al. БЖК. 2013).
Наша гипотеза состоит в том, что оценка ацетилирования гистонов может быть многообещающей для выявления пациентов с ММ, которым может помочь лечение HDACi и разработка персонализированного лечения.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- UHMontpellier
-
Контакт:
- JEROME MOREAUX, PhD
- Номер телефона: 33 467337903
- Электронная почта: j-moreaux@chu-montpellier.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Рецидивирующая/рефрактерная множественная миелома
- Возраст от 18 лет и старше без верхнего возрастного ограничения
- Подписали информированное согласие
Критерий исключения:
нет данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий ответ Частота ответа «ЧОО», PR и лучше (согласно критериям IMWG) у пациентов с ММ после лечения панобиностатом в соответствии со значением балла ацетилирования гистонов
Временное ограничение: 1 день
|
Общий ответ Частота ответа «ЧОО», PR и лучше (согласно критериям IMWG) у пациентов с ММ после лечения панобиностатом в соответствии со значением балла ацетилирования гистонов
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Будет контролироваться выживаемость без прогрессирования.
Временное ограничение: 1 день
|
Будет контролироваться выживаемость без прогрессирования.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: JEROME MOREAUX, PhD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
Другие идентификационные номера исследования
- UF9760
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .