Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używaj języka świeckiego. Wynik HA w celu zidentyfikowania pacjentów ze szpiczakiem, którzy mogliby odnieść korzyści z leczenia HDACi

4 maja 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Ocena przydatności wyniku acetylacji histonów uzyskanego na podstawie GEP w celu zidentyfikowania pacjentów ze szpiczakiem, którzy mogliby odnieść korzyści z leczenia inhibitorem HDAC

Panobinostat jest silnym doustnym inhibitorem deacetylazy histonowej, który zmienia ekspresję genów poprzez mechanizmy epigenetyczne i hamuje degradację białek. Został on niedawno zatwierdzony przez US Food and Drug Administration do stosowania w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem u pacjentów z nawrotowym szpiczakiem mnogim (MM), którzy otrzymali wcześniej ≥ 2 schematy leczenia, w tym bortezomib i lek immunomodulujący.

Niedawno zgłoszono ocenę acetylacji histonów opartą na GEP, umożliwiającą identyfikację pacjentów ze szpiczakiem mnogim ze złym rokowaniem, którzy mogliby odnieść korzyści z leczenia HDACi (Moreaux i in. BJC. 2013).

Nasza hipoteza jest taka, że ​​wynik acetylacji histonów może być obiecujący w identyfikacji pacjentów z MM, którzy mogliby odnieść korzyści z leczenia HDACi i rozwoju spersonalizowanego leczenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nawracający/oporny na leczenie szpiczak mnogi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nawracający/oporny na leczenie szpiczak mnogi
  • Wiek 18 lat lub więcej bez górnej granicy wieku
  • Podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna odpowiedź Odsetek odpowiedzi „ORR”, PR i lepsza (zgodnie z kryteriami IMWG) pacjentów ze szpiczakiem mnogim po leczeniu panobinostatem zgodnie z wartością wyniku acetylacji histonów
Ramy czasowe: 1 dzień
Ogólna odpowiedź Odsetek odpowiedzi „ORR”, PR i lepsza (zgodnie z kryteriami IMWG) pacjentów ze szpiczakiem mnogim po leczeniu panobinostatem zgodnie z wartością wyniku acetylacji histonów
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji będzie monitorowane.
Ramy czasowe: 1 dzień
Przeżycie wolne od progresji będzie monitorowane.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

Poitiers University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: JEROME MOREAUX, PhD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UF9760

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj