Bruk Lay Language. HA-score for å identifisere myelompasienter som kan ha nytte av HDACi-behandling
Evaluering av interessen til GEP-basert avledet histonacetyleringspoeng for å identifisere myelompasienter som kan dra nytte av behandling med HDAC-hemmer
Panobinostat er en potent oral histon-deacetylase-hemmer som endrer genuttrykk gjennom epigenetiske mekanismer og hemmer proteinnedbrytning. Det ble nylig godkjent av US Food and Drug Administration for bruk i kombinasjon med bortezomib og deksametason hos pasienter med residiverende multippelt myelom (MM) som har fått ≥ 2 tidligere regimer, inkludert bortezomib og et immunmodulerende legemiddel.
En GEP-basert histonacetyleringsscore som tillater identifikasjon av MM-pasienter med dårlig prognose og som kan dra nytte av HDACi-behandling, ble nylig rapportert (Moreaux et al. BJC. 2013).
Vår hypotese er at histonacetyleringsskåren kan være lovende for å identifisere MM-pasienter som kan ha nytte av behandling med HDACi og utvikling av personlig behandling.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- UHMontpellier
-
Ta kontakt med:
- JEROME MOREAUX, PhD
- Telefonnummer: 33 467337903
- E-post: j-moreaux@chu-montpellier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Residiverende/refraktært myelomatose
- 18 år eller mer uten øvre aldersgrense
- Har signert et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
NA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet respons Responsrate 'ORR', PR og bedre (i henhold til IMWG-kriterier) av MM-pasienter etter behandling med Panobinostat i henhold til histonacetyleringsscoreverdi
Tidsramme: 1 dag
|
Samlet respons Responsrate 'ORR', PR og bedre (i henhold til IMWG-kriterier) av MM-pasienter etter behandling med Panobinostat i henhold til histonacetyleringsscoreverdi
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse vil bli overvåket.
Tidsramme: 1 dag
|
Progresjonsfri overlevelse vil bli overvåket.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: JEROME MOREAUX, PhD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Multippelt myelom
- Neoplasmer, plasmacelle
Andre studie-ID-numre
- UF9760
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .