- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03515915
Usa un linguaggio laico. Punteggio HA per identificare i pazienti affetti da mieloma che potrebbero trarre beneficio dal trattamento con HDACi
Valutazione dell'interesse del punteggio di acetilazione dell'istone derivato basato su GEP per identificare i pazienti affetti da mieloma che potrebbero trarre beneficio dal trattamento con l'inibitore dell'HDAC
Panobinostat è un potente inibitore orale dell'istone deacetilasi che altera l'espressione genica attraverso meccanismi epigenetici e inibisce la degradazione delle proteine. È stato recentemente approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per l'uso in combinazione con bortezomib e desametasone in pazienti con mieloma multiplo recidivato (MM) che hanno ricevuto ≥ 2 regimi precedenti, tra cui bortezomib e un farmaco immunomodulatore.
Recentemente è stato riportato un punteggio di acetilazione dell'istone basato su GEP che consente l'identificazione di pazienti affetti da MM con una prognosi infausta e che potrebbero trarre beneficio dal trattamento con HDACi (Moreaux et al. BJC. 2013).
La nostra ipotesi è che il punteggio di acetilazione dell'istone potrebbe essere promettente per identificare i pazienti affetti da MM che potrebbero trarre beneficio dal trattamento con HDACi e dallo sviluppo di un trattamento personalizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- UHMontpellier
-
Contatto:
- JEROME MOREAUX, PhD
- Numero di telefono: 33 467337903
- Email: j-moreaux@chu-montpellier.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mieloma multiplo recidivato/refrattario
- Di età pari o superiore a 18 anni senza limite massimo di età
- Aver firmato un consenso informato
Criteri di esclusione:
N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta complessiva Tasso di risposta 'ORR', PR e migliore (secondo i criteri IMWG) dei pazienti affetti da MM dopo il trattamento con Panobinostat in base al valore del punteggio di acetilazione dell'istone
Lasso di tempo: 1 giorno
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Risposta complessiva Tasso di risposta 'ORR', PR e migliore (secondo i criteri IMWG) dei pazienti affetti da MM dopo il trattamento con Panobinostat in base al valore del punteggio di acetilazione dell'istone
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La sopravvivenza libera da progressione sarà monitorata.
Lasso di tempo: 1 giorno
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La sopravvivenza libera da progressione sarà monitorata.
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: JEROME MOREAUX, PhD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
Altri numeri di identificazione dello studio
- UF9760
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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