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Usa un linguaggio laico. Punteggio HA per identificare i pazienti affetti da mieloma che potrebbero trarre beneficio dal trattamento con HDACi

4 maggio 2018 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Valutazione dell'interesse del punteggio di acetilazione dell'istone derivato basato su GEP per identificare i pazienti affetti da mieloma che potrebbero trarre beneficio dal trattamento con l'inibitore dell'HDAC

Panobinostat è un potente inibitore orale dell'istone deacetilasi che altera l'espressione genica attraverso meccanismi epigenetici e inibisce la degradazione delle proteine. È stato recentemente approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per l'uso in combinazione con bortezomib e desametasone in pazienti con mieloma multiplo recidivato (MM) che hanno ricevuto ≥ 2 regimi precedenti, tra cui bortezomib e un farmaco immunomodulatore.

Recentemente è stato riportato un punteggio di acetilazione dell'istone basato su GEP che consente l'identificazione di pazienti affetti da MM con una prognosi infausta e che potrebbero trarre beneficio dal trattamento con HDACi (Moreaux et al. BJC. 2013).

La nostra ipotesi è che il punteggio di acetilazione dell'istone potrebbe essere promettente per identificare i pazienti affetti da MM che potrebbero trarre beneficio dal trattamento con HDACi e dallo sviluppo di un trattamento personalizzato.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Mieloma multiplo recidivato/refrattario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mieloma multiplo recidivato/refrattario
  • Di età pari o superiore a 18 anni senza limite massimo di età
  • Aver firmato un consenso informato

Criteri di esclusione:

N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta complessiva Tasso di risposta 'ORR', PR e migliore (secondo i criteri IMWG) dei pazienti affetti da MM dopo il trattamento con Panobinostat in base al valore del punteggio di acetilazione dell'istone
Lasso di tempo: 1 giorno
Risposta complessiva Tasso di risposta 'ORR', PR e migliore (secondo i criteri IMWG) dei pazienti affetti da MM dopo il trattamento con Panobinostat in base al valore del punteggio di acetilazione dell'istone
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La sopravvivenza libera da progressione sarà monitorata.
Lasso di tempo: 1 giorno
La sopravvivenza libera da progressione sarà monitorata.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: JEROME MOREAUX, PhD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 aprile 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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