전립선암 영상화를 위한 18F-AlF-NOTA-Neurotensin PET/CT 연구
2018년 5월 13일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University
이 연구의 목적은 [18F]aluminum fluoride-1,4,7-triazacyclononane-1,4,7-triacetic acid-neurotensin(18F-AlF-NOTA-neurotensin) 양전자 방출 단층 촬영/계산된 임상적 가치를 조사하는 것입니다. 전립선암(PCa) 환자의 단층촬영(PET/CT).
연구 개요
상세 설명
18F-AlF-NOTA-뉴로텐신은 PCa의 세포 표면에서 광범위하게 발현되는 뉴로텐신 수용체를 표적으로 하는 방사성 리간드입니다.
방사성 리간드는 PCa의 진단 및 단계에 사용할 수 있습니다.
총 5명의 지원자와 60명의 PCa 환자가 18F-AlF-NOTA-뉴로텐신 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
기관 및 종양 병변에서의 18F-AlF-NOTA-뉴로텐신의 흡수는 표준화된 흡수 값(SUVmax/SUVmean)으로 정량화될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
65
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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China, Hunan
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Changsha, China, Hunan, 중국, 410008
- 모병
- Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University
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연락하다:
- Yongxiang Tang, MD
- 전화번호: +86 13549654360
- 이메일: yxtang@csu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PCa가 조직학적 및/또는 임상적으로 확인 및/또는 의심됩니다.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
밀실공포증(PET/CT 스캔 불가)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 18F-AlF-NOTA-뉴로텐신 PET/CT
방사성리간드 18F-AlF-NOTA-뉴로텐신 주사 장치: PET/CT 18F-AlF-NOTA-뉴로텐신 주사 후 참가자는 전신 PET/CT를 받게 됩니다.
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방사성리간드 18F-AlF-NOTA-뉴로텐신 1회 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전립선암 환자의 18F-AlF-NOTA-뉴로텐신 PET/CT 영상
기간: 12 개월
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방사성리간드 18F-AlF-NOTA-뉴로텐신은 전립선암을 시각화하는 데 사용할 수 있습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 및 질병 특이적 생존을 위한 18F-AlF-NOTA-뉴로텐신 PET/CT 예후 인자
기간: 24개월
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전립선암 병변에서 18F-AlF-NOTA-뉴로텐신의 표준 흡수 값(SUV)은 전립선암의 글리슨 점수, 병기 및 위험 계층화와 관련이 있습니다. SUV(g/mL)=Cimg/(ID/BW); Cimg는 보정된 PET 이미지의 전립선암 픽셀 강도(MBq/ml)이고, ID는 주입된 용량 또는 주입된 방사능(MBq)이고, BW는 체중(g)입니다. 전립선 생검 또는 근치적 전립선 절제술의 글리슨 점수. |
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yongxiang Tang, MD, Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Maschauer S, Einsiedel J, Hubner H, Gmeiner P, Prante O. (18)F- and (68)Ga-Labeled Neurotensin Peptides for PET Imaging of Neurotensin Receptor 1. J Med Chem. 2016 Jul 14;59(13):6480-92. doi: 10.1021/acs.jmedchem.6b00675. Epub 2016 Jun 30.
- Wu Z, Li L, Liu S, Yakushijin F, Yakushijin K, Horne D, Conti PS, Li Z, Kandeel F, Shively JE. Facile Preparation of a Thiol-Reactive (18)F-Labeling Agent and Synthesis of (18)F-DEG-VS-NT for PET Imaging of a Neurotensin Receptor-Positive Tumor. J Nucl Med. 2014 Jul;55(7):1178-84. doi: 10.2967/jnumed.114.137489. Epub 2014 May 22.
- Deng H, Wang H, Wang M, Li Z, Wu Z. Synthesis and Evaluation of 64Cu-DOTA-NT-Cy5.5 as a Dual-Modality PET/Fluorescence Probe to Image Neurotensin Receptor-Positive Tumor. Mol Pharm. 2015 Aug 3;12(8):3054-61. doi: 10.1021/acs.molpharmaceut.5b00325. Epub 2015 Jul 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 23일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201801002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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