Uno studio di 18F-AlF-NOTA-Neurotensin PET/CT per l'imaging del cancro alla prostata
13 maggio 2018 aggiornato da: Xiangya Hospital of Central South University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare il valore clinico di [18F] fluoruro di alluminio-1,4,7-triazaciclononano-1,4,7-acido triacetico-neurotensina (18F-AlF-NOTA-neurotensina) tomografia ad emissione di positroni / computerizzata tomografia (PET/TC) in pazienti con cancro alla prostata (PCa).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
18F-AlF-NOTA-neurotensina è un radioligando che prende di mira il recettore della neurotensina, che è ampiamente espresso sulla superficie cellulare del PCa.
Il radioligando può essere utilizzato per la diagnosi e lo stadio del PCa.
Un totale di 5 volontari e 60 pazienti con PCa saranno sottoposti a una scansione PET/TC con 18F-AlF-NOTA-neurotensina.
L'assorbimento di 18F-AlF-NOTA-neurotensina negli organi e nelle lesioni tumorali sarà quantificato come Standardized Uptake Values (SUVmax/SUVmean).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
65
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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China, Hunan
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Changsha, China, Hunan, Cina, 410008
- Reclutamento
- Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University
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Contatto:
- Yongxiang Tang, MD
- Numero di telefono: +86 13549654360
- Email: yxtang@csu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Istologicamente e/o clinicamente confermato e/o sospetto di PCa.
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
Claustrofobia (incapacità di accettare la scansione PET/TAC)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 18F-AlF-NOTA-neurotensina PET/CT
Un'iniezione del radioligando 18F-AlF-NOTA-neurotensina Dispositivo: PET/TC Dopo l'iniezione di 18F-AlF-NOTA-neurotensina i partecipanti saranno sottoposti a PET/TC su tutto il corpo
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Un'iniezione del radioligando 18F-AlF-NOTA-neurotensina
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Imaging PET/TC con 18F-AlF-NOTA-neurotensina di pazienti con cancro alla prostata
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il radioligando 18F-AlF-NOTA-neurotensina può essere utilizzato per visualizzare il cancro alla prostata
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattore prognostico 18F-AlF-NOTA-neurotensina PET/CT per la sopravvivenza complessiva e malattia specifica
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il valore di assorbimento standard (SUV) della neurotensina 18F-AlF-NOTA nelle lesioni del cancro alla prostata è associato al punteggio di Gleason, alla stadiazione e alla stratificazione del rischio del cancro alla prostata. SUV (g/mL)=Cimg / (ID/BW) ; Cimg è l'intensità dei pixel del cancro alla prostata di un'immagine PET calibrata (MBq/ml), ID è la dose iniettata o la radioattività iniettata (MBq), BW è il peso corporeo (g). Punteggio di Gleason di una biopsia prostatica o di una prostatectomia radicale. |
24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yongxiang Tang, MD, Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Maschauer S, Einsiedel J, Hubner H, Gmeiner P, Prante O. (18)F- and (68)Ga-Labeled Neurotensin Peptides for PET Imaging of Neurotensin Receptor 1. J Med Chem. 2016 Jul 14;59(13):6480-92. doi: 10.1021/acs.jmedchem.6b00675. Epub 2016 Jun 30.
- Wu Z, Li L, Liu S, Yakushijin F, Yakushijin K, Horne D, Conti PS, Li Z, Kandeel F, Shively JE. Facile Preparation of a Thiol-Reactive (18)F-Labeling Agent and Synthesis of (18)F-DEG-VS-NT for PET Imaging of a Neurotensin Receptor-Positive Tumor. J Nucl Med. 2014 Jul;55(7):1178-84. doi: 10.2967/jnumed.114.137489. Epub 2014 May 22.
- Deng H, Wang H, Wang M, Li Z, Wu Z. Synthesis and Evaluation of 64Cu-DOTA-NT-Cy5.5 as a Dual-Modality PET/Fluorescence Probe to Image Neurotensin Receptor-Positive Tumor. Mol Pharm. 2015 Aug 3;12(8):3054-61. doi: 10.1021/acs.molpharmaceut.5b00325. Epub 2015 Jul 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 aprile 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201801002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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