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Eine Studie mit 18F-AlF-NOTA-Neurotensin-PET/CT zur Bildgebung von Prostatakrebs

13. Mai 2018 aktualisiert von: Xiangya Hospital of Central South University
Das Ziel dieser Studie ist es, den klinischen Wert von [18F]Aluminiumfluorid-1,4,7-Triazacyclononan-1,4,7-Triessigsäure-Neurotensin (18F-AlF-NOTA-Neurotensin) Positronen-Emissions-Tomographie / Computer zu untersuchen Tomographie (PET/CT) bei Patienten mit Prostatakrebs (PCa).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

18F-AlF-NOTA-Neurotensin ist ein Radioligand, der auf den Neurotensinrezeptor abzielt, der auf der Zelloberfläche von PCa weit verbreitet ist. Der Radioligand kann für die Diagnose und das Stadium des PCa verwendet werden. Insgesamt 5 Freiwillige und 60 PCa-Patienten werden einem 18F-AlF-NOTA-Neurotensin-PET/CT-Scan unterzogen. Die Aufnahme von 18F-AlF-NOTA-Neurotensin in Organe und Tumorläsionen wird als standardisierte Aufnahmewerte (SUVmax/SUVmean) quantifiziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

65

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • China, Hunan
      • Changsha, China, Hunan, China, 410008
        • Rekrutierung
        • Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Histologisch und/oder klinisch bestätigt und/oder verdächtig auf PCa.
  2. Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

Klaustrophobie (kann PET/CT-Scans nicht akzeptieren)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 18F-AlF-NOTA-Neurotensin PET/CT
Eine Injektion des Radioliganden 18F-AlF-NOTA-Neurotensin Gerät: PET/CT Nach der Injektion von 18F-AlF-NOTA-Neurotensin werden die Teilnehmer einer Ganzkörper-PET/CT unterzogen
Arzneimittel: 18F-AlF-NOTA-Neurotensin
Eine Injektion des Radioliganden 18F-AlF-NOTA-Neurotensin
Andere Namen:
  • 18F-AlF-NOTA-NT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
18F-AlF-NOTA-Neurotensin-PET/CT-Bildgebung von Patienten mit Prostatakrebs
Zeitfenster: 12 Monate
Der Radioligand 18F-AlF-NOTA-Neurotensin kann zur Visualisierung von Prostatakrebs verwendet werden
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
18F-AlF-NOTA-Neurotensin-PET/CT-Prognosefaktor für das Gesamtüberleben und das krankheitsspezifische Überleben
Zeitfenster: 24 Monate

Der Standardaufnahmewert (SUV) des 18F-AlF-NOTA-Neurotensins in Prostatakrebsläsionen ist mit dem Gleason-Score, dem Staging und der Risikostratifizierung von Prostatakrebs assoziiert.

SUV (g/ml)=Cimg/(ID/KG); Cimg ist die Prostatakrebs-Pixelintensität eines kalibrierten PET-Bildes (MBq/ml), ID ist die injizierte Dosis oder injizierte Radioaktivität (MBq), BW ist das Körpergewicht (g).

Gleason-Score einer Prostatabiopsie oder radikalen Prostatektomie.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yongxiang Tang, MD, Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201801002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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