Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af 18F-AlF-NOTA-Neurotensin PET/CT til billeddannelse af prostatakræft

13. maj 2018 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den kliniske værdi af [18F]aluminiumfluorid-1,4,7-triazacyclononan-1,4,7-trieddikesyre-neurotensin（18F-AlF-NOTA-neurotensin）positronemissionstomografi/beregnet tomografi (PET/CT) hos patienter med prostatacancer (PCa).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

18F-AlF-NOTA-neurotensin er en radioligand rettet mod neurotensinreceptoren, som er bredt udtrykt på celleoverfladen af ​​PCa. Radioliganden kan bruges til diagnosticering og fase af PCa. I alt 5 frivillige og 60 PCa-patienter vil blive udsat for en 18F-AlF-NOTA-neurotensin PET/CT-scanning. Optagelsen af ​​18F-AlF-NOTA-neurotensin i organer og tumorlæsioner vil blive kvantificeret som standardiserede optagelsesværdier (SUVmax/SUVmean).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

65

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • China, Hunan
      • Changsha, China, Hunan, Kina, 410008
        • Rekruttering
        • Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk og/eller klinisk bekræftet og/eller mistænkelig for PCa.
  2. Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Klaustrofobi (kan ikke acceptere PET/CT-scanning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 18F-AlF-NOTA-neurotensin PET/CT
Én injektion af radioliganden 18F-AlF-NOTA-neurotensin-anordning: PET/CT Efter injektion af 18F-AlF-NOTA-neurotensin vil deltagerne blive udsat for helkrops-PET/CT
Medicin: 18F-AlF-NOTA-neurotensin
Én injektion af radioliganden 18F-AlF-NOTA-neurotensin
Andre navne:
  • 18F-AlF-NOTA-NT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
18F-AlF-NOTA-neurotensin PET/CT billeddannelse af patienter med prostatakræft
Tidsramme: 12 måneder
Radioliganden 18F-AlF-NOTA-neurotensin kan bruges til at visualisere prostatacancer
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
18F-AlF-NOTA-neurotensin PET/CT prognostisk faktor for generel og sygdomsspecifik overlevelse
Tidsramme: 24 måneder

Standardoptagelsesværdien (SUV) af 18F-AlF-NOTA-neurotensin i prostatacancerlæsioner er forbundet med Gleason-score, stadieinddeling og risikostratificering af prostatacancer.

SUV (g/mL)=Cimg / (ID/BW); Cimg er pixelintensiteten for prostatacancer af et kalibreret PET-billede (MBq/ml), ID er den injicerede dosis eller den injicerede radioaktivitet (MBq), BW er kropsvægten (g).

Gleason-score af en prostatabiopsi eller radikal prostatektomi.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yongxiang Tang, MD, Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2018

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201801002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner