Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование 18F-AlF-NOTA-нейротензина ПЭТ/КТ для визуализации рака предстательной железы

13 мая 2018 г. обновлено: Xiangya Hospital of Central South University
Целью данного исследования является изучение клинической ценности [18F] фторид алюминия-1,4,7-триазациклононан-1,4,7-триуксусная кислота-нейротензин (18F-AlF-NOTA-нейротензин) позитронно-эмиссионная томография / компьютерная томография (ПЭТ/КТ) у больных раком предстательной железы (РПЖ).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

18F-AlF-NOTA-нейротензин представляет собой радиолиганд, нацеленный на рецептор нейротензина, который широко экспрессируется на клеточной поверхности РПЖ. Радиолиганд можно использовать для диагностики и определения стадии РПЖ. В общей сложности 5 добровольцев и 60 пациентов с РПЖ будут подвергнуты ПЭТ/КТ-сканированию с 18F-AlF-NOTA-нейротензином. Поглощение 18F-AlF-NOTA-нейротензина в органах и опухолевых поражениях будет количественно определено как стандартизированные значения поглощения (SUVmax/SUVmean).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

65

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • China, Hunan
      • Changsha, China, Hunan, Китай, 410008
        • Рекрутинг
        • Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University
        • Контакт:
          • Yongxiang Tang, MD
          • Номер телефона: +86 13549654360
          • Электронная почта: yxtang@csu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Гистологически и/или клинически подтвержденный и/или подозрительный на РПЖ.
  2. Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

Клаустрофобия (неспособность принять ПЭТ/КТ сканирование)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 18F-AlF-NOTA-нейротензин ПЭТ/КТ
Одна инъекция радиолиганда 18F-AlF-NOTA-нейротензина Устройство: ПЭТ/КТ. После инъекции 18F-AlF-NOTA-нейротензина участники будут подвергнуты ПЭТ/КТ всего тела.
Лекарство: 18F-AlF-NOTA-нейротензин
Одна инъекция радиолиганда 18F-AlF-NOTA-нейротензина
Другие имена:
  • 18Ф-АльФ-НОТА-НТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
18F-AlF-NOTA-нейротензин ПЭТ/КТ-визуализация пациентов с раком предстательной железы
Временное ограничение: 12 месяцев
Радиолиганд 18F-AlF-NOTA-нейротензин можно использовать для визуализации рака предстательной железы.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
18F-AlF-NOTA-нейротензин ПЭТ/КТ прогностический фактор общей и специфичной для заболевания выживаемости
Временное ограничение: 24 месяца

Стандартное значение поглощения (SUV) 18F-AlF-NOTA-нейротензина в очагах рака предстательной железы связано с оценкой по шкале Глисона, стадированием и стратификацией риска рака предстательной железы.

SUV (г/мл)=Cimg/(ID/BW); Cimg — интенсивность пикселей рака предстательной железы калиброванного ПЭТ-изображения (МБк/мл), ID — введенная доза или введенная радиоактивность (МБк), BW — масса тела (г).

Оценка по шкале Глисона при биопсии простаты или радикальной простатэктомии.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiangya Hospital of Central South University

Следователи

  • Главный следователь: Yongxiang Tang, MD, Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201801002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться