Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie 18F-AlF-NOTA-neurotensyny PET/CT do obrazowania raka prostaty

13 maja 2018 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University
Celem tego badania jest zbadanie wartości klinicznej [18F]fluorku glinu-1,4,7-triazacyklononano-1,4,7-kwasu trioctowego-neurotensyny（18F-AlF-NOTA-neurotensyny）pozytonowej tomografii emisyjnej / komputerowej tomografia (PET/CT) u chorych na raka prostaty (PCa).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

18F-AlF-NOTA-neurotensyna jest radioligandem ukierunkowanym na receptor neurotensyny, który jest szeroko eksprymowany na powierzchni komórki PCa. Radioligand można stosować do diagnozy i stadium PCa. W sumie 5 ochotników i 60 pacjentów z rakiem stercza zostanie poddanych badaniu PET/CT z użyciem 18F-AlF-NOTA-neurotensyny. Wychwyt 18F-AlF-NOTA-neurotensyny w narządach i zmianach nowotworowych zostanie określony ilościowo jako znormalizowane wartości wychwytu (SUVmax/SUVmean).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

65

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • China, Hunan
      • Changsha, China, Hunan, Chiny, 410008
        • Rekrutacyjny
        • Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Histologicznie i/lub klinicznie potwierdzone i/lub podejrzane PCa.
  2. Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

Klaustrofobia (niemożność zaakceptowania skanowania PET/CT)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 18F-AlF-NOTA-neurotensyna PET/CT
Jedno wstrzyknięcie radioligandu 18F-AlF-NOTA-neurotensyna Urządzenie: PET/CT Po wstrzyknięciu 18F-AlF-NOTA-neurotensyny uczestnicy zostaną poddani badaniu PET/CT całego ciała
Lek: 18F-AlF-NOTA-neurotensyna
Jedno wstrzyknięcie radioligandu 18F-AlF-NOTA-neurotensyny
Inne nazwy:
  • 18F-AlF-NOTA-NT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
18F-AlF-NOTA-neurotensyna Obrazowanie PET/CT pacjentów z rakiem prostaty
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Radioligand 18F-AlF-NOTA-neurotensyna może być użyty do wizualizacji raka prostaty
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
18F-AlF-NOTA-neurotensyna Czynnik prognostyczny PET/CT dla przeżycia całkowitego i specyficznego dla choroby
Ramy czasowe: 24 miesiące

Standardowa wartość wychwytu (SUV) 18F-AlF-NOTA-neurotensyny w zmianach raka prostaty jest związana z wynikiem Gleasona, stopniem zaawansowania i stratyfikacji ryzyka raka prostaty.

SUV (g/ml)=Cig/(ID/BW); Cimg to intensywność pikseli raka prostaty skalibrowanego obrazu PET (MBq/ml), ID to wstrzyknięta dawka lub wstrzyknięta radioaktywność (MBq), BW to masa ciała (g).

Wynik Gleasona biopsji prostaty lub radykalnej prostatektomii.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yongxiang Tang, MD, Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201801002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj