Un estudio de PET/TC con 18F-AlF-NOTA-neurotensina para obtener imágenes del cáncer de próstata
13 de mayo de 2018 actualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
El objetivo de este estudio es investigar el valor clínico de [18F]fluoruro de aluminio-1,4,7-triazaciclononano-1,4,7-ácido triacético-neurotensina（18F-AlF-NOTA-neurotensina）tomografía por emisión de positrones / computarizada tomografía (PET/CT) en pacientes con cáncer de próstata (CaP).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
18F-AlF-NOTA-neurotensina es un radioligando que se dirige al receptor de neurotensina, que se expresa ampliamente en la superficie celular del CaP.
El radioligando se puede utilizar para el diagnóstico y estadio del CaP.
Un total de 5 voluntarios y 60 pacientes con CaP serán sometidos a una exploración PET/TC con 18F-AlF-NOTA-neurotensina.
La captación de 18F-AlF-NOTA-neurotensina en órganos y lesiones tumorales se cuantificará como valores de captación estandarizados (SUVmax/SUVmean).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
65
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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China, Hunan
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Changsha, China, Hunan, Porcelana, 410008
- Reclutamiento
- Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University
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Contacto:
- Yongxiang Tang, MD
- Número de teléfono: +86 13549654360
- Correo electrónico: yxtang@csu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Histológica y/o clínicamente confirmado y/o sospechoso de CaP.
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
Claustrofobia (incapaz de aceptar la exploración PET/CT)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 18F-AlF-NOTA-neurotensina PET/TC
Una inyección del radioligando 18F-AlF-NOTA-neurotensina Dispositivo: PET/CT Después de la inyección de 18F-AlF-NOTA-neurotensina, los participantes serán sometidos a una PET/TC de cuerpo entero
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Una inyección del radioligando 18F-AlF-NOTA-neurotensina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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18F-AlF-NOTA-neurotensina PET/TC de pacientes con cáncer de próstata
Periodo de tiempo: 12 meses
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El radioligando 18F-AlF-NOTA-neurotensina se puede utilizar para visualizar el cáncer de próstata
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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18F-AlF-NOTA-neurotensina PET/CT factor pronóstico para la supervivencia global y específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: 24 meses
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El valor de captación estándar (SUV) de la 18F-AlF-NOTA-neurotensina en lesiones de cáncer de próstata está asociado con la puntuación de Gleason, la estadificación y la estratificación de riesgo del cáncer de próstata. SUV (g/mL)=Cimg / (ID/BW) ; Cimg es la intensidad de los píxeles del cáncer de próstata de una imagen PET calibrada (MBq/ml), ID es la dosis inyectada o la radiactividad inyectada (MBq), BW es el peso corporal (g). Puntuación de Gleason de una biopsia de próstata o prostatectomía radical. |
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yongxiang Tang, MD, Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Maschauer S, Einsiedel J, Hubner H, Gmeiner P, Prante O. (18)F- and (68)Ga-Labeled Neurotensin Peptides for PET Imaging of Neurotensin Receptor 1. J Med Chem. 2016 Jul 14;59(13):6480-92. doi: 10.1021/acs.jmedchem.6b00675. Epub 2016 Jun 30.
- Wu Z, Li L, Liu S, Yakushijin F, Yakushijin K, Horne D, Conti PS, Li Z, Kandeel F, Shively JE. Facile Preparation of a Thiol-Reactive (18)F-Labeling Agent and Synthesis of (18)F-DEG-VS-NT for PET Imaging of a Neurotensin Receptor-Positive Tumor. J Nucl Med. 2014 Jul;55(7):1178-84. doi: 10.2967/jnumed.114.137489. Epub 2014 May 22.
- Deng H, Wang H, Wang M, Li Z, Wu Z. Synthesis and Evaluation of 64Cu-DOTA-NT-Cy5.5 as a Dual-Modality PET/Fluorescence Probe to Image Neurotensin Receptor-Positive Tumor. Mol Pharm. 2015 Aug 3;12(8):3054-61. doi: 10.1021/acs.molpharmaceut.5b00325. Epub 2015 Jul 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201801002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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