Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van 18F-AlF-NOTA-Neurotensin PET/CT voor beeldvorming van prostaatkanker

13 mei 2018 bijgewerkt door: Xiangya Hospital of Central South University
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de klinische waarde van [18F]aluminiumfluoride-1,4,7-triazacyclononaan-1,4,7-triazijnzuur-neurotensine（18F-AlF-NOTA-neurotensine）positronemissietomografie / berekende tomografie (PET/CT) bij patiënten met prostaatkanker (PCa).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

18F-AlF-NOTA-neurotensin is een radioligand gericht op de neurotensinreceptor, die op grote schaal tot expressie wordt gebracht op het celoppervlak van PCa. De radioligand kan worden gebruikt voor de diagnose en het stadium van de PCa. In totaal zullen 5 vrijwilligers en 60 PCa-patiënten een 18F-AlF-NOTA-neurotensine PET/CT-scan ondergaan. De opname van 18F-AlF-NOTA-neurotensine in organen en tumorlaesies zal worden gekwantificeerd als gestandaardiseerde opnamewaarden (SUVmax/SUVmean).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

65

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • China, Hunan
      • Changsha, China, Hunan, China, 410008
        • Werving
        • Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Histologisch en/of klinisch bevestigd en/of verdacht van PCa.
  2. Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Claustrofobie (kan geen PET/CT-scan accepteren)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 18F-AlF-NOTA-neurotensine PET/CT
Eén injectie van de radioligand 18F-AlF-NOTA-neurotensin Apparaat: PET/CT Na injectie van 18F-AlF-NOTA-neurotensin zullen de deelnemers worden onderworpen aan PET/CT van het hele lichaam
Geneesmiddel: 18F-AlF-NOTA-neurotensine
Eén injectie met het radioligand 18F-AlF-NOTA-neurotensin
Andere namen:
  • 18F-AlF-NOTA-NT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
18F-AlF-NOTA-neurotensine PET/CT-beeldvorming van patiënten met prostaatkanker
Tijdsspanne: 12 maanden
De radioligand 18F-AlF-NOTA-neurotensin kan worden gebruikt om prostaatkanker in beeld te brengen
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
18F-AlF-NOTA-neurotensine PET/CT prognostische factor voor algehele en ziektespecifieke overleving
Tijdsspanne: 24 maanden

De standaardopnamewaarde (SUV) van de 18F-AlF-NOTA-neurotensine in laesies van prostaatkanker is geassocieerd met de Gleason-score, stadiëring en risicostratificatie van prostaatkanker.

SUV (g/ml)=Cimg / (ID/BW) ; Cimg is de pixelintensiteit van prostaatkanker van een gekalibreerd PET-beeld (MBq/ml), ID is de geïnjecteerde dosis of geïnjecteerde radioactiviteit (MBq), BW is het lichaamsgewicht (g).

Gleason-score van een prostaatbiopsie of radicale prostatectomie.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yongxiang Tang, MD, Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201801002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren