Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av 18F-AlF-NOTA-Neurotensin PET/CT for avbildning av prostatakreft

13. mai 2018 oppdatert av: Xiangya Hospital of Central South University
Målet med denne studien er å undersøke den kliniske verdien av [18F]aluminiumfluorid-1,4,7-triazacyclononane-1,4,7-trieddiksyre-neurotensin（18F-AlF-NOTA-neurotensin）positronemisjonstomografi / beregnet tomografi (PET/CT) hos pasienter med prostatakreft (PCa).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

18F-AlF-NOTA-nevrotensin er en radioligand rettet mot nevrotensinreseptoren, som er mye uttrykt på celleoverflaten til PCa. Radioliganden kan brukes til diagnose og stadium av PCa. Totalt 5 frivillige og 60 PCa-pasienter vil bli utsatt for en 18F-AlF-NOTA-neurotensin PET/CT-skanning. Opptaket av 18F-AlF-NOTA-nevrotensin i organer og tumorlesjoner vil kvantifiseres som standardiserte opptaksverdier (SUVmax/SUVmean).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

65

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • China, Hunan
      • Changsha, China, Hunan, Kina, 410008
        • Rekruttering
        • Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Histologisk og/eller klinisk bekreftet og/eller mistenkelig for PCa.
  2. Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Klaustrofobi (kan ikke akseptere PET/CT-skanning)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 18F-AlF-NOTA-neurotensin PET/CT
Én injeksjon av radioliganden 18F-AlF-NOTA-neurotensin Utstyr: PET/CT Etter injeksjon av 18F-AlF-NOTA-neurotensin vil deltakerne bli utsatt for PET/CT av hele kroppen
Legemiddel: 18F-AlF-NOTA-nevrotensin
Én injeksjon av radioliganden 18F-AlF-NOTA-neurotensin
Andre navn:
  • 18F-AlF-NOTA-NT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
18F-AlF-NOTA-neurotensin PET/CT-avbildning av pasienter med prostatakreft
Tidsramme: 12 måneder
Radioliganden 18F-AlF-NOTA-nevrotensin kan brukes til å visualisere prostatakreft
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
18F-AlF-NOTA-neurotensin PET/CT prognostisk faktor for total og sykdomsspesifikk overlevelse
Tidsramme: 24 måneder

Standard opptaksverdi (SUV) av 18F-AlF-NOTA-neurotensin i prostatakreftlesjoner er assosiert med Gleason-skåre, stadieinndeling og risikostratifisering av prostatakreft.

SUV (g/mL)=Cimg / (ID/BW) ; Cimg er pikselintensiteten for prostatakreft i et kalibrert PET-bilde (MBq/ml), ID er den injiserte dosen eller injisert radioaktivitet (MBq), BW er kroppsvekten (g) .

Gleason-score av en prostatabiopsi eller radikal prostatektomi.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yongxiang Tang, MD, Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201801002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 18F-AlF-NOTA-nevrotensin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere