Um estudo de 18F-AlF-NOTA-neurotensina PET/CT para imagens de câncer de próstata
13 de maio de 2018 atualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
O objetivo deste estudo é investigar o valor clínico de [18F]fluoreto de alumínio-1,4,7-triazaciclononano-1,4,7-ácido triacético-neurotensina (18F-AlF-NOTA-neurotensina) tomografia por emissão de pósitrons / computadorizada tomografia computadorizada (PET/CT) em pacientes com câncer de próstata (CaP).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A 18F-AlF-NOTA-neurotensina é um radioligante que tem como alvo o receptor de neurotensina, que é amplamente expresso na superfície celular do CaP.
O radioligando pode ser utilizado para o diagnóstico e estadiamento do CaP.
Um total de 5 voluntários e 60 pacientes com CaP serão submetidos a PET/CT com 18F-AlF-NOTA-neurotensina.
A captação de 18F-AlF-NOTA-neurotensina em órgãos e lesões tumorais será quantificada como Valores Padronizados de Captação (SUVmax/SUVmean).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
65
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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China, Hunan
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Changsha, China, Hunan, China, 410008
- Recrutamento
- Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University
-
Contato:
- Yongxiang Tang, MD
- Número de telefone: +86 13549654360
- E-mail: yxtang@csu.edu.cn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Histologicamente e/ou clinicamente confirmado e/ou suspeito de CaP.
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
Claustrofobia (incapaz de aceitar PET/TC)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 18F-AlF-NOTA-neurotensina PET/CT
Uma injeção do radioligante 18F-AlF-NOTA-neurotensina Dispositivo: PET/CT Após a injeção de 18F-AlF-NOTA-neurotensina, os participantes serão submetidos a PET/CT de corpo inteiro
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Uma injeção do radioligante 18F-AlF-NOTA-neurotensina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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18F-AlF-NOTA-neurotensina PET/CT de pacientes com câncer de próstata
Prazo: 12 meses
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O radioligando 18F-AlF-NOTA-neurotensina pode ser usado para visualizar o câncer de próstata
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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18F-AlF-NOTA-neurotensina PET/CT fator prognóstico para sobrevida global e específica da doença
Prazo: 24 meses
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O valor padrão de captação (SUV) da 18F-AlF-NOTA-neurotensina em lesões de câncer de próstata está associado ao escore de Gleason, estadiamento e estratificação de risco do câncer de próstata. SUV (g/mL)=Cimg / (ID/BW) ; Cimg é a intensidade dos pixels do câncer de próstata de uma imagem PET calibrada (MBq/ml), ID é a dose injetada ou radioatividade injetada (MBq), BW é o peso corporal (g). Escore de Gleason de uma biópsia de próstata ou prostatectomia radical. |
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yongxiang Tang, MD, Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Maschauer S, Einsiedel J, Hubner H, Gmeiner P, Prante O. (18)F- and (68)Ga-Labeled Neurotensin Peptides for PET Imaging of Neurotensin Receptor 1. J Med Chem. 2016 Jul 14;59(13):6480-92. doi: 10.1021/acs.jmedchem.6b00675. Epub 2016 Jun 30.
- Wu Z, Li L, Liu S, Yakushijin F, Yakushijin K, Horne D, Conti PS, Li Z, Kandeel F, Shively JE. Facile Preparation of a Thiol-Reactive (18)F-Labeling Agent and Synthesis of (18)F-DEG-VS-NT for PET Imaging of a Neurotensin Receptor-Positive Tumor. J Nucl Med. 2014 Jul;55(7):1178-84. doi: 10.2967/jnumed.114.137489. Epub 2014 May 22.
- Deng H, Wang H, Wang M, Li Z, Wu Z. Synthesis and Evaluation of 64Cu-DOTA-NT-Cy5.5 as a Dual-Modality PET/Fluorescence Probe to Image Neurotensin Receptor-Positive Tumor. Mol Pharm. 2015 Aug 3;12(8):3054-61. doi: 10.1021/acs.molpharmaceut.5b00325. Epub 2015 Jul 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201801002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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