Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-AlF-NOTA-Neurotensiini PET/CT-tutkimus eturauhassyövän kuvantamiseen

sunnuntai 13. toukokuuta 2018 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia [18F]alumiinifluoridi-1,4,7-triatsasyklononaani-1,4,7-trietikkahappo-neurotensiini (18F-AlF-NOTA-neurotensiini) positroniemissiotomografia / tietokone tomografia (PET/CT) potilailla, joilla on eturauhassyöpä (PCa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

18F-AlF-NOTA-neurotensiini on radioligandi, joka kohdistuu neurotensiinireseptoriin, joka ilmentyy laajasti PCa:n solupinnalla. Radioligandia voidaan käyttää PCa:n diagnoosiin ja vaiheeseen. Yhteensä 5 vapaaehtoiselle ja 60 PCa-potilaalle tehdään 18F-AlF-NOTA-neurotensiini PET/CT-skannaus. 18F-AlF-NOTA-neurotensiinin otto elimiin ja kasvainleesioihin kvantifioidaan standardoituina sisäänottoarvoina (SUVmax/SUVmean).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

65

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • China, Hunan
      • Changsha, China, Hunan, Kiina, 410008
        • Rekrytointi
        • Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti ja/tai kliinisesti vahvistettu ja/tai epäilyttävä PCa.
  2. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Klaustrofobia (ei voi hyväksyä PET/CT-skannausta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 18F-AlF-NOTA-neurotensiini PET/CT
Yksi radioligandin 18F-AlF-NOTA-neurotensiini-injektio Laite: PET/CT 18F-AlF-NOTA-neurotensiini-injektion jälkeen osallistujille tehdään koko kehon PET/CT
Lääke: 18F-AlF-NOTA-neurotensiini
Yksi radioligandin 18F-AlF-NOTA-neurotensiinin injektio
Muut nimet:
  • 18F-ALF-NOTA-NT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F-AlF-NOTA-neurotensiini PET/CT-kuvaus potilaista, joilla on eturauhassyöpä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Radioligandia 18F-AlF-NOTA-neurotensiiniä voidaan käyttää eturauhassyövän visualisointiin
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F-AlF-NOTA-neurotensiini PET/CT-ennustetekijä kokonais- ja sairauskohtaiseen eloonjäämiseen
Aikaikkuna: 24 kuukautta

18F-AlF-NOTA-neurotensiinin normaali sisäänottoarvo (SUV) eturauhassyövän leesioissa liittyy Gleason-pisteisiin, vaiheeseen ja eturauhassyövän riskin kerrostumiseen.

SUV (g/ml) = Cimg/(ID/BW); Cimg on kalibroidun PET-kuvan eturauhassyövän pikseliintensiteetit (MBq/ml), ID on injektoitu annos tai injektoitu radioaktiivisuus (MBq), BW on ruumiinpaino (g) .

Gleason-pisteet eturauhasen biopsiasta tai radikaalista prostatektomiasta.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiangya Hospital of Central South University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yongxiang Tang, MD, Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201801002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa