Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie 18F-AlF-NOTA-Neurotensin PET/CT pro zobrazování rakoviny prostaty

13. května 2018 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University
Cílem této studie je prozkoumat klinickou hodnotu [18F]fluoridu hlinitého-1,4,7-triazacyklononan-1,4,7-trioctové kyseliny-neurotensinu（18F-AlF-NOTA-neurotensin）pozitronová emisní tomografie / výpočetní tomografie (PET/CT) u pacientů s karcinomem prostaty (PCa).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

18F-AlF-NOTA-neurotensin je radioligand zacílený na neurotensinový receptor, který je široce exprimován na buněčném povrchu PCa. Radioligand může být použit pro diagnostiku a stadium PCa. Celkem 5 dobrovolníků a 60 pacientů s PCa bude podrobeno 18F-AlF-NOTA-neurotensinovému PET/CT skenu. Vychytávání 18F-AlF-NOTA-neurotensinu v orgánech a nádorových lézích bude kvantifikováno jako standardizované hodnoty vychytávání (SUVmax/SUVmean).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

65

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • China, Hunan
      • Changsha, China, Hunan, Čína, 410008
        • Nábor
        • Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Histologicky a/nebo klinicky potvrzená a/nebo suspektní PCa.
  2. Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Klaustrofobie (neschopnost přijmout PET/CT skenování)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 18F-AlF-NOTA-neurotensin PET/CT
Jedna injekce radioligandu 18F-AlF-NOTA-neurotensin Zařízení: PET/CT Po injekci 18F-AlF-NOTA-neurotensinu budou účastníci podrobeni celotělovému PET/CT
Lék: 18F-AlF-NOTA-neurotensin
Jedna injekce radioligandu 18F-AlF-NOTA-neurotensin
Ostatní jména:
  • 18F-AlF-NOTA-NT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
18F-AlF-NOTA-neurotensin PET/CT zobrazení pacientů s karcinomem prostaty
Časové okno: 12 měsíců
Radioligand 18F-AlF-NOTA-neurotensin lze použít k vizualizaci rakoviny prostaty
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
18F-AlF-NOTA-neurotensin PET/CT prognostický faktor pro celkové a pro onemocnění specifické přežití
Časové okno: 24 měsíců

Standardní hodnota vychytávání (SUV) 18F-AlF-NOTA-neurotensinu v lézích rakoviny prostaty je spojena s Gleasonovým skóre, stagingem a stratifikací rizika rakoviny prostaty.

SUV (g/ml)=Cimg/ (ID/BW); Cimg je intenzita pixelů rakoviny prostaty kalibrovaného PET snímku (MBq/ml), ID je injikovaná dávka nebo injikovaná radioaktivita (MBq), BW je tělesná hmotnost (g) .

Gleasonovo skóre biopsie prostaty nebo radikální prostatektomie.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiangya Hospital of Central South University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yongxiang Tang, MD, Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201801002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit