Venipuncture 동안 재생되는 가상 현실 게임의 사용
2019년 5월 13일 업데이트: University of California, Davis
가상 현실, VR, 게임 플레이를 사용하여 소아 정맥 천자의 성공적인 완료 및 고통과 통증 감소에 미치는 영향을 평가하고 원하는 혈액량을 얻기 위한 순응도를 높입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 난수 생성기를 사용하여 가상 현실 상태 또는 일반적인 주의 분산 방법으로 책 사용 및/또는 영화 시청을 포함하는 표준 절차에 무작위로 할당됩니다.
참가자는 예정된 연구 정맥 천자 동안 연구에 참여하게 됩니다. 정맥 천자는 약 15-30분 동안 지속됩니다. 참가자와 부모 모두를 위한 정맥 천자 전후 설문지를 작성하는 데 15분이 소요됩니다. 총 공부 시간은 30분에서 45분 사이입니다. 연구원이 작성한 설문지는 완료하는 데 15분이 소요됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis MIND Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ReCHARGE 평가의 일환으로 채혈을 받는 8~19세 참가자
- 고통의 역사 또는 채혈 또는 유사한 의료 절차의 거부 또는
- 모집 전화 통화, 동의 또는 아동 평가 중 과거 혈액 채취에 대한 두려움, 불안, 우려 또는 준수에 대한 부모 또는 자녀 보증은 VR 개입의 가능성을 제공합니다. 또는
- 사내 채혈자 채혈 선별 양식에 대한 의료 절차에 대한 불안 또는 우려 사항의 승인도 포함 기준으로 사용됩니다.
제외 기준:
- 발작의 역사.
- 참가자가 VR 게임의 활동 및 기능을 볼 수 없는 정도의 시력 손실 또는 심각한 시각 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상현실 그룹
참가자는 가상 현실, VR, 그룹 또는 표준 치료 그룹으로 무작위 배정될 수 있습니다.
VR 그룹의 경우 Samsung VR Go(VR 헤드셋), Samsung S7(휴대폰) 및 프로그래밍된 산만함(Spaceburgers, Pebbles the Penguin 및/또는 Happy Place)을 사용하고 있습니다.
Spaceburgers와 Pebbles the Penguin은 Stanford Chariot 프로그램(혁신과 기술을 통한 어린 시절 불안 감소)을 통해 Lucile Packard Children's Hospital Stanford의 마취과에서 설계했습니다.
Happy Place는 앞서 언급한 게임에 관심이 없는 어린이에게 제공되는 비게임 몰입형 경험입니다.
Happy Place는 스웨덴 약국 체인인 Apotek Hjartat에 의해 설계되었으며, 평화로운 대화형 환경을 통해 환자가 고통에서 벗어날 수 있도록 합니다.
각 비디오 게임은 정맥 천자를 완료하는 데 필요한 시간 동안 실행됩니다.
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Samsung VR Go(VR 헤드셋), Samsung S7(휴대폰) 및 프로그래밍된 산만함
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활성 비교기: 케어 그룹의 기준
참가자는 가상 현실, VR, 그룹 또는 표준 치료 그룹으로 무작위 배정될 수 있습니다.
치료 그룹의 표준은 다양한 산만함을 사용합니다.
산만 도구에는 벽걸이 TV를 표준 관행으로 사용하는 책과 영화가 포함됩니다.
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책, 영화, TV
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 천자 시도와 거부
기간: 2 년
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참가자가 정맥 천자 시도를 기꺼이 허용하는지 또는 정맥 천자를 거부하는지 비교하십시오.
환자 수가 계산됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액량
기간: 2 년. 각 참가자에 대해 한 번 수집: 주사 직후
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ML 단위로 수집된 혈액의 양
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2 년. 각 참가자에 대해 한 번 수집: 주사 직후
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통증 척도
기간: 2 년. 각 참가자에 대해 한 번 수집: 주사 직후
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통증 척도는 정맥 천자 후 통증 수준에 대한 환자 보고서를 0-10 척도로 측정합니다.
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2 년. 각 참가자에 대해 한 번 수집: 주사 직후
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만족도 조사
기간: 2 년. 각 참가자에 대해 한 번 수집: 주사 직후
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아동 및 부모 만족도 조사는 리커트 척도 응답이 포함된 5개의 질문으로 구성됩니다.
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2 년. 각 참가자에 대해 한 번 수집: 주사 직후
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공포 척도
기간: 2 년. 각 참가자에 대해 두 번 수집: 주사 전과 주사 직후
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어린이 공포 척도는 정맥 천자 전후의 공포 수준에 대한 환자 보고서를 0-4 척도로 측정합니다.
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2 년. 각 참가자에 대해 두 번 수집: 주사 전과 주사 직후
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최적의 혈액량을 달성하는 시간
기간: 2 년. 각 참가자에 대해 수집: 정맥 천자 절차 동안
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시간(분)
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2 년. 각 참가자에 대해 수집: 정맥 천자 절차 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1170355
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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