Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van Virtual Reality Game Playing tijdens aderpunctie

13 mei 2019 bijgewerkt door: University of California, Davis
Om de impact te evalueren van het gebruik van virtual reality, VR, het spelen van games op succesvolle afronding en vermindering van leed en pijn bij pediatrische venapunctie, en om therapietrouw te vergroten bij het verkrijgen van het gewenste bloedvolume.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden willekeurig toegewezen met behulp van een generator voor willekeurige getallen in ofwel de virtual reality-conditie, ofwel de standaardprocedure waarbij het gebruik van boeken en/of het kijken naar films een standaardmethode voor afleiding is.

Deelnemers zullen deelnemen aan de studie tijdens hun geplande onderzoeksvenapunctie. De venapunctie duurt ongeveer 15-30 minuten. De vragenlijsten voor en na de venapunctie zullen voor zowel de deelnemer als de ouder 15 minuten in beslag nemen. De totale studietijd ligt tussen de 30 en 45 minuten. Het invullen van vragenlijsten door onderzoekspersoneel duurt 15 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis MIND Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers van 8-19 jaar oud die een bloedafname krijgen als onderdeel van hun ReCHARGE-evaluatie
  2. Geschiedenis van angst of weigering van bloedafname of soortgelijke medische procedures OF
  3. Instemming van ouder of kind met angst, ongerustheid, bezorgdheid of therapietrouw bij bloedafname in het verleden tijdens het sollicitatiegesprek, toestemming of evaluatie van het kind zal het potentieel van de VR-interventie worden aangeboden OF
  4. Aanbeveling van angst of bezorgdheid over medische procedures op een in-house bloedonderzoekformulier voor bloedafname zal ook als inclusiecriterium worden gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van aanvallen.
  2. Visusverlies of significante visuele beperking in de mate dat de deelnemer de activiteit en functies van de VR-game niet kan zien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality-groep
Deelnemers kunnen worden gerandomiseerd naar de virtual reality-, VR-, groep- of zorgstandaardgroep. Voor de VR-groep gebruiken we de Samsung VR Go (VR-headset), Samsung S7 (telefoon) en geprogrammeerde afleiding (Spaceburgers, Pebbles the Penguin en/of Happy Place). Spaceburgers en Pebbles the Penguin zijn ontworpen door de afdeling Anesthesiologie van het Lucile Packard Children's Hospital Stanford via het Stanford Chariot Program (Childhood Anxiety Reduction Through Innovation and Technology). Happy Place is een niet-game meeslepende ervaring die wordt aangeboden aan kinderen die niet geïnteresseerd zijn in de eerder genoemde game. Happy Place is ontworpen door een Zweedse apotheekketen, Apotek Hjartat, met als doel patiënten af ​​te leiden van hun pijn met een vredige, interactieve omgeving. Elk van de videogames wordt uitgevoerd voor de tijd die nodig is om de venapunctie te voltooien.
Gedragsmatig: Virtuele realiteit
Samsung VR Go (VR-headset), Samsung S7 (telefoon) en geprogrammeerde afleiding
Actieve vergelijker: Groep Zorgstandaard
Deelnemers kunnen worden gerandomiseerd naar de virtual reality-, VR-, groep- of zorgstandaardgroep. De zorggroep zal verschillende afleidingen gebruiken. Hulpmiddelen voor afleiding zijn boeken en films waarbij standaard een tv aan de muur wordt gebruikt.
Gedragsmatig: Zorgstandaard
Boeken, films, tv

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proberen versus weigeren aderpunctie
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk of de deelnemer bereid is ons de venapunctie te laten proberen of de venapunctie weigert. het aantal patiënten wordt geteld.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed volume
Tijdsspanne: 2 jaar. Eenmaal verzameld bij elke deelnemer: onmiddellijk na injectie
Volume bloed verzameld in ml
2 jaar. Eenmaal verzameld bij elke deelnemer: onmiddellijk na injectie
Pijn schaal
Tijdsspanne: 2 jaar. Eenmaal verzameld bij elke deelnemer: onmiddellijk na injectie
Pijnschaal meet patiëntrapporten van pijnniveaus na venapunctie op een schaal van 0-10
2 jaar. Eenmaal verzameld bij elke deelnemer: onmiddellijk na injectie
Tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: 2 jaar. Eenmaal verzameld bij elke deelnemer: onmiddellijk na injectie
Kind- en oudertevredenheidsonderzoek bestaat uit 5 vragen met antwoorden op een Likert-schaal
2 jaar. Eenmaal verzameld bij elke deelnemer: onmiddellijk na injectie
Angst schaal
Tijdsspanne: 2 jaar. Tweemaal verzameld bij elke deelnemer: voor en onmiddellijk na injectie
Child Fear-schaal meet patiëntrapporten van angstniveaus voor en na venapunctie op een schaal van 0-4
2 jaar. Tweemaal verzameld bij elke deelnemer: voor en onmiddellijk na injectie
Tijd om een ​​optimaal bloedvolume te bereiken
Tijdsspanne: 2 jaar. Verzameld bij elke deelnemer: tijdens venapunctieprocedure
Tijd in minuten
2 jaar. Verzameld bij elke deelnemer: tijdens venapunctieprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1170355

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren