Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z gier wirtualnej rzeczywistości podczas nakłucia żyły

13 maja 2019 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Ocena wpływu korzystania z rzeczywistości wirtualnej, VR, grania w gry na pomyślne zakończenie i zmniejszenie stresu i bólu w nakłuciu żyły u dzieci oraz zwiększenie przestrzegania zaleceń w uzyskaniu pożądanej objętości krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni za pomocą generatora liczb losowych do warunków wirtualnej rzeczywistości lub do standardowej procedury, która obejmuje korzystanie z książek i/lub oglądanie filmów jako standardową metodę rozpraszania uwagi.

Uczestnicy wezmą udział w badaniu podczas zaplanowanego badawczego nakłucia żyły. Nakłucie żyły trwa około 15-30 minut. Wypełnienie kwestionariuszy przed i po nakłuciu żyły zarówno dla uczestnika, jak i rodzica zajmie 15 minut. Całkowity czas nauki wynosi od 30 do 45 minut. Wypełnienie kwestionariuszy przez personel badawczy zajmie 15 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis MIND Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy w wieku 8-19 lat, którym pobierana jest krew w ramach oceny ReCHARGE
  2. Historia cierpienia lub odmowy pobrania krwi lub podobnych procedur medycznych LUB
  3. Potwierdzenie przez rodzica lub dziecko strachu, niepokoju, niepokoju lub przestrzegania zaleceń podczas wcześniejszego pobierania krwi podczas rozmowy telefonicznej, zgody lub oceny dziecka zostanie zaoferowane potencjał interwencji VR LUB
  4. Potwierdzenie niepokoju lub obaw związanych z procedurami medycznymi na formularzu badania przesiewowego pobierania krwi przez flebotomistę będzie również wykorzystywane jako kryterium włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia napadów padaczkowych.
  2. Utrata wzroku lub znaczne upośledzenie wzroku w takim stopniu, że uczestnik nie jest w stanie zobaczyć aktywności i funkcji gry VR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Wirtualnej Rzeczywistości
Uczestnicy mogą zostać losowo przydzieleni do wirtualnej rzeczywistości, VR, grupy lub standardowej grupy opieki. W grupie VR używamy Samsung VR Go (zestaw słuchawkowy VR), Samsung S7 (telefon) i zaprogramowane rozproszenie uwagi (Spaceburgers, Pebbles the Penguin i/lub Happy Place). Spaceburgery i Pebbles the Penguin zostały zaprojektowane przez Oddział Anestezjologii Szpitala Dziecięcego Lucile Packard w Stanford w ramach programu Stanford Chariot (redukcja lęku w dzieciństwie dzięki innowacjom i technologiom). Happy Place to wciągające doświadczenie niezwiązane z grą, które będzie oferowane dzieciom niezainteresowanym wcześniej wspomnianą grą. Happy Place zostało zaprojektowane przez szwedzką sieć aptek, Apotek Hjartat, aby odwrócić uwagę pacjentów od bólu za pomocą spokojnego, interaktywnego środowiska. Każda z gier wideo działa przez czas potrzebny do wykonania nakłucia żyły.
Behawioralne: Wirtualna rzeczywistość
Samsung VR Go (gogle VR), Samsung S7 (telefon) i zaprogramowane rozproszenie uwagi
Aktywny komparator: Standard Grupy Opieki
Uczestnicy mogą zostać losowo przydzieleni do wirtualnej rzeczywistości, VR, grupy lub standardowej grupy opieki. Standardowa grupa opieki będzie wykorzystywać różne rozrywki. Narzędzia rozpraszające uwagę obejmują książki i filmy przy użyciu telewizora zamontowanego na ścianie jako standardową praktykę.
Behawioralne: Standard opieki
Książki, filmy, telewizja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próba kontra odmowa nakłucia żyły
Ramy czasowe: 2 lata
Porównaj, czy uczestnik jest skłonny pozwolić nam na próbę wkłucia dożylnego, czy też odmawia wkłucia dożylnego. liczba pacjentów będzie policzona.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość krwi
Ramy czasowe: 2 lata. Pobrano raz od każdego uczestnika: bezpośrednio po wstrzyknięciu
Objętość pobranej krwi w ml
2 lata. Pobrano raz od każdego uczestnika: bezpośrednio po wstrzyknięciu
Skala bólu
Ramy czasowe: 2 lata. Pobrano raz od każdego uczestnika: bezpośrednio po wstrzyknięciu
Skala bólu mierzy zgłaszane przez pacjentów poziomy bólu po nakłuciu żyły w skali od 0 do 10
2 lata. Pobrano raz od każdego uczestnika: bezpośrednio po wstrzyknięciu
Badanie zadowolenia
Ramy czasowe: 2 lata. Pobrano raz od każdego uczestnika: bezpośrednio po wstrzyknięciu
Ankieta Satysfakcji Dziecka i Rodzica składa się z 5 pytań z odpowiedziami na skali Likerta
2 lata. Pobrano raz od każdego uczestnika: bezpośrednio po wstrzyknięciu
Skala strachu
Ramy czasowe: 2 lata. Pobrano dwukrotnie od każdego uczestnika: przed i bezpośrednio po wstrzyknięciu
Skala Strachu Dziecka mierzy zgłaszane przez pacjentów poziomy strachu przed i po nakłuciu żyły w skali 0-4
2 lata. Pobrano dwukrotnie od każdego uczestnika: przed i bezpośrednio po wstrzyknięciu
Czas na osiągnięcie optymalnej objętości krwi
Ramy czasowe: 2 lata. Pobrane od każdego uczestnika: podczas zabiegu nakłucia żyły
Czas w minutach
2 lata. Pobrane od każdego uczestnika: podczas zabiegu nakłucia żyły

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1170355

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj