Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuspelin käyttö suonenpunktion aikana

maanantai 13. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of California, Davis
Arvioida virtuaalitodellisuuden, VR:n ja pelien käytön vaikutusta lasten laskimopunktion onnistuneeseen suorittamiseen ja ahdistuksen ja kivun vähentämiseen sekä halutun verimäärän saavuttamisen lisäämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan satunnaisesti satunnaislukugeneraattorilla joko virtuaalitodellisuuden olosuhteisiin tai vakiomenettelyyn, joka sisältää kirjojen ja/tai elokuvien katselun tavallisena häiriötekijänä.

Osallistujat osallistuvat tutkimukseen suunnitellun tutkimuslaskimopisteen aikana. Suonenpunktio kestää noin 15-30 minuuttia. Suonenpunktiota edeltävät ja jälkeiset kyselylomakkeet sekä osallistujalle että vanhemmille vie 15 minuuttia. Koko opiskeluaika on 30-45 minuuttia. Tutkijan täyttämien kyselyiden täyttäminen vie 15 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis MIND Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 8–19-vuotiaat osallistujat, joille otetaan verikoe osana RECHARGE-arviointia
  2. Aiempi ahdistuneisuus tai verinäytteen tai vastaavien lääketieteellisten toimenpiteiden epääminen TAI
  3. Vanhemman tai lapsen hyväksymä pelko, ahdistus, huoli tai sitoutuminen aikaisempaan verikokeeseen rekrytointipuhelun, suostumuksen tai lapsen arvioinnin aikana tarjotaan VR-interventiopotentiaalia TAI
  4. Osallistumiskriteerinä käytetään myös lääketieteellisiin toimenpiteisiin liittyvän ahdistuneisuuden tai huolenaiheiden hyväksymistä talon flebotomistin verenottoseulontalomakkeella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohtausten historia.
  2. Näön menetys tai merkittävä näön heikkeneminen siinä määrin, että osallistuja ei näe VR-pelin toimintaa ja ominaisuuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Osallistujat voidaan satunnaistaa virtuaalitodellisuuteen, VR:ään, ryhmään tai hoitotasoon. VR-ryhmässä käytämme Samsung VR Go (VR headset), Samsung S7 (puhelin) ja ohjelmoitua häiriötekijää (Spaceburgers, Pebbles the Penguin ja/tai Happy Place). Avaruushampurilaiset ja Pebbles the Penguin on suunnitellut Lucile Packardin lastensairaalan Stanfordin anestesiologian osasto Stanford Chariot -ohjelman kautta (lapsuuden ahdistuksen vähentäminen innovaation ja teknologian avulla). Happy Place on pelin ulkopuolinen mukaansatempaava kokemus, joka tarjotaan lapsille, jotka eivät ole kiinnostuneita aiemmin mainitusta pelistä. Happy Placen on suunnitellut ruotsalainen apteekkiketju Apotek Hjartat, ja sen tarkoituksena oli saada potilaiden huomio pois kivusta rauhallisella, vuorovaikutteisella ympäristöllä. Jokainen videopeli toimii niin kauan kuin tarvitaan suonenpunktion suorittamiseen.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuus
Samsung VR Go (VR headset), Samsung S7 (puhelin) ja ohjelmoitu häiriötekijä
Active Comparator: Standard of Care Group
Osallistujat voidaan satunnaistaa virtuaalitodellisuuteen, VR:ään, ryhmään tai hoitotasoon. Hoitoryhmä käyttää erilaisia ​​häiriötekijöitä. Häiriötyökaluja ovat esimerkiksi kirjat ja elokuvat, joissa käytetään tavallisena seinään asennettua televisiota.
Käyttäytyminen: Hoitostandardi
Kirjat, elokuvat, tv

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonenpunktion yrittäminen vs. kieltäytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaa, onko osallistuja halukas antamaan meidän yrittää laskimopunktiota vai kieltäytyykö siitä. potilaiden määrä lasketaan.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta. Kerätään kerran jokaiselta osallistujalta: välittömästi injektion jälkeen
Kerätyn veren määrä ml:na
2 vuotta. Kerätään kerran jokaiselta osallistujalta: välittömästi injektion jälkeen
Kipu asteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta. Kerätään kerran jokaiselta osallistujalta: välittömästi injektion jälkeen
Kipuasteikko mittaa potilaiden ilmoituksia kiputasoista laskimopunktion jälkeen asteikolla 0-10
2 vuotta. Kerätään kerran jokaiselta osallistujalta: välittömästi injektion jälkeen
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 2 vuotta. Kerätään kerran jokaiselta osallistujalta: välittömästi injektion jälkeen
Lasten ja vanhempien tyytyväisyyskysely koostuu viidestä kysymyksestä ja likert-asteikon vastauksista
2 vuotta. Kerätään kerran jokaiselta osallistujalta: välittömästi injektion jälkeen
Pelon asteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta. Kerätään kahdesti jokaiselta osallistujalta: ennen ja välittömästi sen jälkeen
Lapsen pelko-asteikko mittaa potilaiden pelon tasoja ennen ja jälkeen laskimopunktion asteikolla 0-4
2 vuotta. Kerätään kahdesti jokaiselta osallistujalta: ennen ja välittömästi sen jälkeen
Aika saavuttaa optimaalinen veren määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta. Kerätään jokaiselta osallistujalta: laskimopunktion aikana
Aika minuutteina
2 vuotta. Kerätään jokaiselta osallistujalta: laskimopunktion aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1170355

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa