Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Virtual Reality-spil under venepunktur

13. maj 2019 opdateret af: University of California, Davis
At evaluere virkningen af ​​at bruge virtual reality, VR, spil på vellykket afslutning og reduktion af nød og smerte ved pædiatrisk venepunktur, og for at øge overholdelse af opnåelse af den ønskede blodvolumen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt ved hjælp af en tilfældig talgenerator til enten virtual reality-tilstanden eller til standardproceduren, der inkluderer brug af bøger og/eller filmvisning som en standardmetode til distraktion.

Deltagerne vil deltage i undersøgelsen under deres planlagte forskningsvenepunktur. Venepunkturen varer cirka 15-30 minutter. Spørgeskemaer før og efter venepunktur for både deltager og forældre vil tage 15 minutter at udfylde. Samlet studietid er mellem 30 og 45 minutter. Spørgeskemaer udfyldt af forskningsperson vil tage 15 minutter at udfylde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis MIND Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere i alderen 8-19 år, der modtager en blodprøve som en del af deres ReCHARGE-evaluering
  2. Anamnese med nød eller afvisning af blodudtagninger eller lignende medicinske procedurer ELLER
  3. Forældres eller børns godkendelse af frygt, angst, bekymring eller overholdelse af tidligere blodprøver under rekrutteringstelefonopkaldet, samtykke eller børneevaluering vil blive tilbudt potentialet ved VR-interventionen ELLER
  4. Godkendelse af angst eller bekymringer med medicinske procedurer på en intern phlebotomist-blodprøvescreeningsformular vil også blive brugt som inklusionskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om anfald.
  2. Synstab eller betydelig synsnedsættelse i den grad, at deltageren ikke er i stand til at se aktiviteten og funktionerne i VR-spillet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality gruppe
Deltagerne kan randomiseres til virtual reality-, VR-, gruppe- eller standardplejegruppen. Til VR-gruppen bruger vi Samsung VR Go (VR-headset), Samsung S7 (telefon) og programmeret distraktion (Spaceburgers, Pebbles the Penguin og/eller Happy Place). Spaceburgers and Pebbles the Penguin blev designet af afdelingen for anæstesiologi på Lucile Packard Children's Hospital Stanford gennem Stanford Chariot Program (Childhood Anxiety Reduction Through Innovation and Technology). Happy Place er en fordybende oplevelse uden spil, som vil blive tilbudt til børn, der ikke er interesserede i det tidligere nævnte spil. Happy Place er designet af en svensk apotekskæde, Apotek Hjartat, med det formål at distrahere patienter fra deres smerte med et fredeligt, interaktivt miljø. Hvert af videospillene kører i den tid, det tager at fuldføre venepunkturen.
Adfærdsmæssigt: Virtual reality
Samsung VR Go (VR-headset), Samsung S7 (telefon) og programmeret distraktion
Aktiv komparator: Standard of Care Group
Deltagerne kan randomiseres til virtual reality-, VR-, gruppe- eller standardplejegruppen. Standardplejegruppen vil bruge forskellige distraktioner. Distraktionsværktøjer omfatter bøger og film, der bruger et vægmonteret tv som standardpraksis.
Adfærdsmæssigt: Standard for pleje
Bøger, film, tv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsøg vs. at nægte venepunktur
Tidsramme: 2 år
Sammenlign hvis deltageren er villig til at lade os forsøge venepunkturen eller nægter venepunkturen. antallet af patienter vil blive talt.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodvolumen
Tidsramme: 2 år. Opsamles én gang på hver deltager: umiddelbart efter injektion
Volumen af ​​blod opsamlet i ml
2 år. Opsamles én gang på hver deltager: umiddelbart efter injektion
Smerteskala
Tidsramme: 2 år. Opsamles én gang på hver deltager: umiddelbart efter injektion
Smerteskala måler patientrapporter om smerteniveauer efter venepunktur på en skala fra 0-10
2 år. Opsamles én gang på hver deltager: umiddelbart efter injektion
Tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 2 år. Opsamles én gang på hver deltager: umiddelbart efter injektion
Børne- og forældretilfredshedsundersøgelse består af 5 spørgsmål med likert-svar
2 år. Opsamles én gang på hver deltager: umiddelbart efter injektion
Frygtskala
Tidsramme: 2 år. Opsamles to gange på hver deltager: før og umiddelbart efter injektion
Child Fear-skala måler patientrapporter om frygtniveauer før og efter venepunktur på en skala fra 0-4
2 år. Opsamles to gange på hver deltager: før og umiddelbart efter injektion
Tid til at opnå optimal blodvolumen
Tidsramme: 2 år. Samlet på hver deltager: under venepunkturprocedure
Tid i minutter
2 år. Samlet på hver deltager: under venepunkturprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1170355

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner