불임을 경험하는 남성의 고통 수준에 대한 자조 대처 앱의 영향
2018년 5월 7일 업데이트: Fertility Centers of Illinois
이 연구의 목적은 새로운 앱인 FertiStrong의 사용이 불임이 있는 남성 또는 파트너가 불임인 경우 불안 및 우울증 수준 감소와 관련이 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
불임을 경험하는 개인은 높은 수준의 불안과 우울증을 보고합니다. 최근 연구(1)에서는 불임 치료에 참여하는 남성과 여성 모두 정서적 고통을 표현한다고 기록했습니다. 불임 부부의 여성 파트너에 대한 연구는 심리적 개입, 특히 인지 행동 치료(CBT)에 초점을 맞춘 개입이 불안과 우울증 수준의 현저한 감소와 관련이 있다고 기록합니다(2). 후속 연구는 또한 불임 부부의 두 구성원 모두 그들에게 제공되는 심리 서비스를 확실히 충분히 활용하지 못하는 것으로 나타났습니다. 따라서 이러한 개인에게 심리적 안정을 제공하는 새로운 방법이 필요합니다. 이것은 새로운 앱인 FertiStrong의 개발로 이어졌습니다. 이 앱은 불임이 있는 남성 또는 배우자가 불임인 남성을 대상으로 합니다.
학습 요건:
- 연구 참가자는 온라인 설문지를 작성해야 합니다.
- 완료되면 연구 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 한 그룹에게는 30일 동안 사용할 수 있는 모바일 앱이 제공됩니다. 두 번째 그룹은 30일 후에 앱이 제공됩니다.
- 30일의 기간이 지나면 각 그룹은 후속 설문지를 작성해야 합니다. 각 설문지는 경쟁하는 데 약 15-20분이 소요됩니다.
일리노이주 불임 센터에서 직접 치료를 받거나 파트너가 치료를 원하는 남성은 참가할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60610
- 모병
- Fertility Centers of Illinois
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연락하다:
- Sue Jasulaitis, RN MSN
- 전화번호: (847) 916-6297
- 이메일: Sue.Jasulaitis@integramed.com
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연락하다:
- Lauren Jasulaitis, CRC
- 전화번호: 847-916-6553
- 이메일: Lauren.Jasulaitis@Integramed.com
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수석 연구원:
- Meike Uhler, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 일리노이주 불임 센터에서 치료를 받고 있거나 파트너가 치료를 받고 있는 모든 남성.
제외 기준:
- 스마트폰에 매일 액세스할 수 없음
- 영어를 읽거나 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료군
개입 그룹에 속한 참가자는 무작위로 배정되는 즉시 FertiStrong 앱 다운로드 지침을 받게 됩니다.
그들은 연구의 개입 단계에서 30일 동안 이 앱에 액세스할 수 있습니다.
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FertiStrong 모바일 앱은 불임 여성을 위해 설계된 FertiCalm과 유사합니다.
퍼티캄(www.FertiCalm.com)
Apple 및 Android 휴대폰 모두 미국 전역에서 무료로 다운로드할 수 있습니다.
각 앱에는 12개의 기본 범주가 포함되어 있으며 각 기본 범주에는 최대 5개의 맞춤형 상황이 포함되어 있습니다.
각 상황에 대해 여섯 가지 옵션이 있습니다.
옵션 중 세 가지 옵션은 모든 상황에서 동일하고(유머, 자기 양육, 휴식) 세 가지 옵션은 고유합니다(인지 솔루션, 행동 솔루션, 사회적 솔루션).
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군의 참가자는 처음 30일 동안 FertiStrong 앱에 액세스할 수 없습니다.
30일 후 참가자에게 이 앱에 대한 다운로드 지침이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불임 남성의 불안과 우울증
기간: 연구 완료 후 6개월
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병원 전후 불안 및 우울 점수 평가
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연구 완료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불임을 경험하는 남성의 스트레스 수준
기간: 연구 완료 후 6개월
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불임 관련 고통은 불임 문제 인벤토리(FPI)를 사용하여 측정됩니다.
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연구 완료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meike Uhler, MD, Fertility Centers of Illinois
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 30일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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