Wpływ samopomocowej aplikacji radzenia sobie ze stresem u mężczyzn doświadczających niepłodności
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby doświadczające niepłodności zgłaszają wysoki poziom lęku i depresji. Niedawne badanie (1) wykazało, że zarówno mężczyźni, jak i kobiety zaangażowani w leczenie niepłodności wyrażali emocjonalny niepokój. Badania partnerki niepłodnej pary dokumentują, że interwencje psychologiczne, zwłaszcza te z naciskiem na terapię poznawczo-behawioralną (CBT), wiążą się ze znacznym spadkiem poziomu lęku i depresji (2). Późniejsze badania wykazały również, że oboje małżonkowie niepłodnej pary definitywnie nie wykorzystują oferowanych im usług psychologicznych. Potrzebne są zatem nowe sposoby zapewnienia ulgi psychologicznej tym osobom. Doprowadziło to do opracowania nowej aplikacji, FertiStrong. Ta aplikacja jest skierowana do mężczyzn - mężczyzn z niepłodnością lub mężczyzn, których partner ma niepłodność.
Wymagania dotyczące studiów:
- Uczestnicy badania zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza on-line.
- Po zakończeniu uczestnik badania zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma aplikację mobilną do użytku przez 30 dni. Druga grupa otrzyma aplikację po 30 dniach.
- Po upływie 30 dni każda grupa zostanie poproszona o wypełnienie kwestionariusza kontrolnego. Każdy kwestionariusz zajmie około 15-20 minut.
Do udziału zaproszeni są mężczyźni, którzy bezpośrednio szukają opieki lub których partnerzy szukają opieki w dowolnym ośrodku Fertility Center w Illinois.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60610
- Rekrutacyjny
- Fertility Centers of Illinois
-
Kontakt:
- Sue Jasulaitis, RN MSN
- Numer telefonu: (847) 916-6297
- E-mail: Sue.Jasulaitis@integramed.com
-
Kontakt:
- Lauren Jasulaitis, CRC
- Numer telefonu: 847-916-6553
- E-mail: Lauren.Jasulaitis@Integramed.com
-
Główny śledczy:
- Meike Uhler, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy mężczyźni, którzy otrzymują opiekę lub których partnerka jest objęta opieką, w Fertility Centers of Illinois w okresie badania.
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma codziennego dostępu do smartfona
- Nie czyta i nie rozumie angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy należący do grupy interwencyjnej otrzymają instrukcje pobierania aplikacji FertiStrong, gdy tylko zostaną losowo przydzieleni.
Będą mieli dostęp do tej aplikacji przez okres 30 dni podczas fazy interwencyjnej badania.
|
Aplikacja mobilna FertiStrong jest podobna do FertiCalm, która jest przeznaczona dla kobiet z niepłodnością.
FertiCalm (www.FertiCalm.com)
można pobrać bezpłatnie w dowolnym miejscu w USA, zarówno na telefony Apple, jak i Android.
Każda aplikacja zawiera dwanaście głównych kategorii, a każda główna kategoria zawiera do pięciu dostosowanych sytuacji.
Dla każdej sytuacji istnieje sześć opcji.
Trzy opcje są takie same dla wszystkich sytuacji (humor, samopielęgnacja, relaksacja), a trzy są unikalne (rozwiązania poznawcze, rozwiązania behawioralne, rozwiązania społeczne).
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą mieli dostępu do aplikacji FertiStrong przez pierwsze 30 dni.
Po okresie 30 dni uczestnicy otrzymają instrukcje pobierania tej aplikacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk i depresja u mężczyzn doświadczających niepłodności
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ukończeniu studiów
|
Ocena wyników lęku i depresji przed i po szpitalu
|
6 miesięcy po ukończeniu studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy stresu u mężczyzn doświadczających niepłodności
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ukończeniu studiów
|
Cierpienie związane z płodnością będzie mierzone za pomocą Inwentarza Problemów z Płodnością (FPI)
|
6 miesięcy po ukończeniu studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meike Uhler, MD, Fertility Centers of Illinois
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20180901
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .