O impacto de um aplicativo de enfrentamento de autoajuda nos níveis de sofrimento em homens com infertilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos que sofrem de infertilidade relatam altos níveis de ansiedade e depressão. Um estudo recente (1) documentou que tanto homens quanto mulheres envolvidos no tratamento da infertilidade expressaram sofrimento emocional. A pesquisa sobre a parceira de um casal infértil documenta que as intervenções psicológicas, especialmente aquelas com foco na terapia cognitivo-comportamental (TCC), estão associadas a reduções significativas nos níveis de ansiedade e depressão (2). Pesquisas posteriores também mostraram que ambos os membros do casal infértil subutilizam definitivamente os serviços psicológicos oferecidos a eles. Assim, novas formas de proporcionar alívio psicológico a esses indivíduos são necessárias. Isso levou ao desenvolvimento de um novo aplicativo, FertiStrong. Este aplicativo é direcionado a homens - homens com infertilidade ou homens cujo parceiro tem infertilidade.
Requisitos de estudo:
- Os participantes do estudo serão solicitados a preencher um questionário on-line.
- Depois de concluído, o participante do estudo será designado aleatoriamente para um dos dois grupos. Um grupo receberá o aplicativo móvel para usar por 30 dias. O segundo grupo receberá o aplicativo após 30 dias.
- Após o período de 30 dias, cada grupo será solicitado a preencher um questionário de acompanhamento. Cada questionário levará aproximadamente 15-20 minutos para responder.
Homens que estão procurando atendimento diretamente ou cujas parceiras estão procurando atendimento em qualquer local do Centro de Fertilidade de Illinois são convidados a participar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
- Recrutamento
- Fertility Centers of Illinois
-
Contato:
- Sue Jasulaitis, RN MSN
- Número de telefone: (847) 916-6297
- E-mail: Sue.Jasulaitis@integramed.com
-
Contato:
- Lauren Jasulaitis, CRC
- Número de telefone: 847-916-6553
- E-mail: Lauren.Jasulaitis@Integramed.com
-
Investigador principal:
- Meike Uhler, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os homens que estão recebendo cuidados, ou cuja parceira está recebendo cuidados, nos Centros de Fertilidade de Illinois durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Não tem acesso diário a um smartphone
- Não lê ou entende inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de tratamento
Os participantes que estão no grupo de intervenção receberão as instruções de download do aplicativo FertiStrong assim que forem randomizados.
Eles terão acesso a este aplicativo por um período de 30 dias durante a fase de intervenção do estudo.
|
O aplicativo móvel FertiStrong é semelhante ao FertiCalm, projetado para mulheres com infertilidade.
FertiCalm (www.FertiCalm.com)
pode ser baixado gratuitamente em qualquer lugar nos EUA, tanto para telefones Apple quanto Android.
Cada aplicativo contém doze categorias principais e cada categoria principal contém até cinco situações personalizadas.
Para cada situação, existem seis opções.
Três das opções são as mesmas para todas as situações (humor, autocuidado, relaxamento) e três são únicas (soluções cognitivas, soluções comportamentais, soluções sociais).
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle não terão acesso ao aplicativo FertiStrong nos primeiros 30 dias.
Após um período de 30 dias, os participantes receberão instruções para baixar este aplicativo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade e depressão em homens com infertilidade
Prazo: 6 meses após a conclusão do estudo
|
Avaliação dos escores de ansiedade e depressão pré e pós-hospitalares
|
6 meses após a conclusão do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de estresse em homens com infertilidade
Prazo: 6 meses após a conclusão do estudo
|
A angústia relacionada à fertilidade será medida usando o inventário de problemas de fertilidade (FPI)
|
6 meses após a conclusão do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meike Uhler, MD, Fertility Centers of Illinois
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20180901
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .