El impacto de una aplicación de afrontamiento de autoayuda en los niveles de angustia en hombres que experimentan infertilidad
7 de mayo de 2018 actualizado por: Fertility Centers of Illinois
El propósito de este estudio es determinar si el uso de una nueva aplicación, FertiStrong, está asociado con niveles reducidos de ansiedad y depresión en hombres que tienen infertilidad o cuya pareja tiene infertilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas que experimentan infertilidad informan altos niveles de ansiedad y depresión. Un estudio reciente (1) documentó que tanto hombres como mujeres involucrados en el tratamiento de la infertilidad expresaron angustia emocional. La investigación sobre la pareja femenina de una pareja infértil documenta que las intervenciones psicológicas, especialmente aquellas con un enfoque de terapia cognitivo-conductual (TCC), están asociadas con disminuciones significativas en los niveles de ansiedad y depresión (2). Investigaciones posteriores también han demostrado que ambos miembros de la pareja infértil infrautilizan definitivamente los servicios psicológicos que se les ofrecen. Por lo tanto, se necesitan nuevas formas de brindar alivio psicológico a estas personas. Esto ha llevado al desarrollo de una nueva aplicación, FertiStrong. Esta aplicación está dirigida a hombres, ya sea hombres con infertilidad o hombres cuya pareja tiene infertilidad.
Requisitos de estudio:
- A los participantes del estudio se les pedirá que completen un cuestionario en línea.
- Una vez completado, el participante del estudio será asignado aleatoriamente a uno de dos grupos. A un grupo se le proporcionará la aplicación móvil para usar durante 30 días. El segundo grupo recibirá la aplicación después de 30 días.
- Después del período de 30 días, se le pedirá a cada grupo que complete un cuestionario de seguimiento. Cada cuestionario tomará aproximadamente 15-20 minutos para completar.
Los hombres que buscan atención directamente o cuyas parejas buscan atención en cualquier centro de fertilidad de Illinois están invitados a participar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
- Reclutamiento
- Fertility Centers of Illinois
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Contacto:
- Sue Jasulaitis, RN MSN
- Número de teléfono: (847) 916-6297
- Correo electrónico: Sue.Jasulaitis@integramed.com
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Contacto:
- Lauren Jasulaitis, CRC
- Número de teléfono: 847-916-6553
- Correo electrónico: Lauren.Jasulaitis@Integramed.com
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Investigador principal:
- Meike Uhler, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los hombres que estén recibiendo atención, o cuya pareja esté recibiendo atención, en Fertility Centers of Illinois durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- No tiene acceso diario a un teléfono inteligente
- No lee ni entiende inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de tratamiento
Los participantes que están en el grupo de intervención recibirán las instrucciones de descarga de la aplicación FertiStrong tan pronto como hayan sido aleatorizados.
Tendrán acceso a esta aplicación durante un período de 30 días durante la fase de intervención del estudio.
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La aplicación móvil FertiStrong es similar a FertiCalm, que está diseñada para mujeres con infertilidad.
FertiCalm (www.FertiCalm.com)
se puede descargar de forma gratuita en cualquier lugar de los EE. UU., para teléfonos Apple y Android.
Cada aplicación contiene doce categorías principales y cada categoría principal contiene hasta cinco situaciones personalizadas.
Para cada situación, hay seis opciones.
Tres de las opciones son iguales para todas las situaciones (humor, autocuidado, relajación) y tres son únicas (soluciones cognitivas, soluciones conductuales, soluciones sociales).
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control no tendrán acceso a la aplicación FertiStrong durante los primeros 30 días.
Después de un período de 30 días, los participantes recibirán instrucciones de descarga de esta aplicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad y depresión en hombres que experimentan infertilidad
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización del estudio
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Evaluación de puntajes de ansiedad y depresión pre y post hospitalarios
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6 meses después de la finalización del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de estrés en hombres que experimentan infertilidad
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización del estudio
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La angustia relacionada con la fertilidad se medirá utilizando el Inventario de problemas de fertilidad (FPI)
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6 meses después de la finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Meike Uhler, MD, Fertility Centers of Illinois
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20180901
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .