Effekten af en selvhjælpshåndteringsapp på nødniveauer hos mænd, der oplever infertilitet
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Personer, der oplever infertilitet, rapporterer om høje niveauer af angst og depression. En nylig undersøgelse (1) dokumenterede, at både mænd og kvinder involveret i behandling af infertilitet udtrykte følelsesmæssig nød. Forskning på den kvindelige partner til et infertilt par dokumenterer, at psykologiske interventioner, især dem med fokus på kognitiv adfærdsterapi (CBT), er forbundet med betydelige fald i niveauer af angst og depression (2). Efterfølgende forskning har også vist, at begge medlemmer af det infertile par definitivt underudnytter de psykologiske tjenester, der tilbydes dem. Derfor er der behov for nye måder at give disse personer psykologisk lindring på. Dette har ført til udviklingen af en ny app, FertiStrong. Denne app er målrettet mænd - enten mænd med infertilitet eller mænd, hvis partner har infertilitet.
Studiekrav:
- Undersøgelsesdeltagere vil blive bedt om at udfylde et online spørgeskema.
- Når det er afsluttet, vil undersøgelsesdeltageren blive tilfældigt tildelt en af to grupper. Én gruppe får mobilappen til rådighed for at bruge i 30 dage. Den anden gruppe vil få leveret appen efter 30 dage.
- Efter 30 dages perioden vil hver gruppe blive bedt om at udfylde et opfølgende spørgeskema. Hvert spørgeskema vil tage cirka 15-20 minutter at konkurrere.
Mænd, der direkte søger pleje, eller hvis partnere søger pleje på et hvilket som helst Fertility Center of Illinois-lokation, inviteres til at deltage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60610
- Rekruttering
- Fertility Centers of Illinois
-
Kontakt:
- Sue Jasulaitis, RN MSN
- Telefonnummer: (847) 916-6297
- E-mail: Sue.Jasulaitis@integramed.com
-
Kontakt:
- Lauren Jasulaitis, CRC
- Telefonnummer: 847-916-6553
- E-mail: Lauren.Jasulaitis@Integramed.com
-
Ledende efterforsker:
- Meike Uhler, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle mænd, der modtager pleje, eller hvis partner modtager pleje, på Fertility Centers of Illinois i løbet af undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke daglig adgang til en smartphone
- Kan ikke læse eller forstå engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
Deltagere, der er i interventionsgruppen, vil modtage instruktioner til download af FertiStrong-appen, så snart de er blevet randomiseret.
De vil have adgang til denne app i en periode på 30 dage under undersøgelsens interventionsfase.
|
FertiStrong-mobilappen ligner FertiCalm, som er designet til kvinder med infertilitet.
FertiCalm (www.FertiCalm.com)
kan downloades gratis overalt i USA, til både Apple- og Android-telefoner.
Hver app indeholder tolv hovedkategorier, og hver hovedkategori indeholder op til fem skræddersyede situationer.
For hver situation er der seks muligheder.
Tre af mulighederne er ens for alle situationer (humor, selvopdragelse, afslapning) og tre er unikke (kognitive løsninger, adfærdsmæssige løsninger, sociale løsninger).
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil ikke have adgang til FertiStrong-appen i de første 30 dage.
Efter en periode på 30 dage får deltagerne downloadinstruktioner til denne app.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depression hos mænd, der oplever infertilitet
Tidsramme: 6 måneder efter afsluttet studie
|
Evaluering af før og efter hospitalsangst og depressionsscore
|
6 måneder efter afsluttet studie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressniveauer hos mænd, der oplever infertilitet
Tidsramme: 6 måneder efter afsluttet studie
|
Fertilitetsrelateret nød vil blive målt ved hjælp af Fertility Problem Inventory (FPI)
|
6 måneder efter afsluttet studie
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meike Uhler, MD, Fertility Centers of Illinois
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20180901
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .