Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние приложения самопомощи на уровень стресса у мужчин, страдающих бесплодием

7 мая 2018 г. обновлено: Fertility Centers of Illinois
Цель этого исследования — определить, связано ли использование нового приложения FertiStrong со снижением уровня тревожности и депрессии у мужчин, страдающих бесплодием, или чей партнер страдает бесплодием.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Люди, страдающие бесплодием, сообщают о высоком уровне тревоги и депрессии. Недавнее исследование (1) задокументировало, что как мужчины, так и женщины, участвующие в лечении бесплодия, выражали эмоциональный стресс. Исследование партнерши бесплодной пары показало, что психологические вмешательства, особенно с акцентом на когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), связаны со значительным снижением уровня тревоги и депрессии (2). Последующие исследования также показали, что оба члена бесплодной пары явно недостаточно используют предлагаемые им психологические услуги. Таким образом, необходимы новые способы оказания психологической помощи этим людям. Это привело к разработке нового приложения FertiStrong. Это приложение предназначено для мужчин — либо мужчин с бесплодием, либо мужчин, чей партнер страдает бесплодием.

Требования к обучению:

  1. Участникам исследования будет предложено заполнить онлайн-анкету.
  2. После завершения участник исследования будет случайным образом распределен в одну из двух групп. Одной группе будет предоставлено мобильное приложение для использования в течение 30 дней. Второй группе приложение будет предоставлено через 30 дней.
  3. По истечении 30 дней каждой группе будет предложено заполнить дополнительную анкету. На рассмотрение каждой анкеты уходит примерно 15-20 минут.

К участию приглашаются мужчины, которые непосредственно обращаются за медицинской помощью или партнеры которых обращаются за медицинской помощью в любой центр Fertility Center of Illinois.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60610
        • Рекрутинг
        • Fertility Centers of Illinois
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Meike Uhler, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Все мужчины, получающие уход или чей партнер получает уход в центрах репродуктивного здоровья штата Иллинойс в течение периода исследования.

Критерий исключения:

  1. Не имеет ежедневного доступа к смартфону
  2. Не читает и не понимает по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа лечения
Участники, входящие в группу вмешательства, получат инструкции по загрузке приложения FertiStrong, как только они будут рандомизированы. Они будут иметь доступ к этому приложению в течение 30 дней на этапе вмешательства в исследовании.
Поведенческий: Приложение FertiStrong
Мобильное приложение FertiStrong похоже на FertiCalm, предназначенное для женщин с бесплодием. ФертиКалм (www.FertiCalm.com) можно бесплатно загрузить в любой точке США для телефонов Apple и Android. Каждое приложение содержит двенадцать основных категорий, и каждая основная категория содержит до пяти адаптированных ситуаций. Для каждой ситуации есть шесть вариантов. Три варианта одинаковы для всех ситуаций (юмор, забота о себе, расслабление) и три уникальны (когнитивные решения, поведенческие решения, социальные решения).
Другие имена:
  • ФертиСтронг
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы не будут иметь доступа к приложению FertiStrong в течение первых 30 дней. Через 30 дней участникам будут предоставлены инструкции по загрузке этого приложения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревога и депрессия у мужчин, страдающих бесплодием
Временное ограничение: 6 месяцев после завершения обучения
Оценка тревожности и депрессии до и после госпитализации
6 месяцев после завершения обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни стресса у мужчин, страдающих бесплодием
Временное ограничение: 6 месяцев после завершения обучения
Стресс, связанный с фертильностью, будет измеряться с помощью инвентаризации проблем фертильности (FPI).
6 месяцев после завершения обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fertility Centers of Illinois

Следователи

  • Главный следователь: Meike Uhler, MD, Fertility Centers of Illinois

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20180901

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Снижение стресса

Клинические исследования Приложение FertiStrong

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться