Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omatoimisen selviytymissovelluksen vaikutus hedelmättömyyttä kokevien miesten ahdistustasoihin

maanantai 7. toukokuuta 2018 päivittänyt: Fertility Centers of Illinois
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö uuden FertiStrong-sovelluksen käyttö ahdistuneisuuden ja masennuksen vähenemiseen miehillä, joilla on lapsettomuutta tai joiden kumppanilla on lapsettomuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsettomuutta kokevat ihmiset raportoivat korkeasta ahdistuneisuudesta ja masennuksesta. Äskettäisessä tutkimuksessa (1) dokumentoitiin, että sekä lapsettomuuden hoitoon osallistuneet miehet että naiset ilmaisivat henkistä ahdistusta. Hedelmättömän parin naispuolista kumppania koskeva tutkimus osoittaa, että psykologiset interventiot, erityisesti kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) keskittyvät, liittyvät merkittävään ahdistuksen ja masennuksen vähenemiseen (2). Myöhemmin tehdyt tutkimukset ovat myös osoittaneet, että molemmat hedelmättömän parin jäsenet alihyödyntävät heille tarjottuja psykologisia palveluita. Siksi tarvitaan uusia tapoja tarjota psykologista helpotusta näille henkilöille. Tämä on johtanut uuden FertiStrong-sovelluksen kehittämiseen. Tämä sovellus on suunnattu miehille - joko miehille, joilla on lapsettomuus tai miehille, joiden kumppani on hedelmätön.

Opintovaatimukset:

  1. Tutkimukseen osallistujia pyydetään täyttämään online-kysely.
  2. Valmistuttuaan tutkimuksen osallistuja jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Yhdelle ryhmälle tarjotaan mobiilisovellus 30 päivän ajan. Toiselle ryhmälle toimitetaan sovellus 30 päivän kuluttua.
  3. 30 päivän jakson jälkeen jokaista ryhmää pyydetään täyttämään seurantakysely. Jokaiseen kyselyyn osallistumiseen menee noin 15-20 minuuttia.

Miehet, jotka hakevat hoitoa suoraan tai joiden kumppanit hakevat hoitoa mistä tahansa Illinoisin hedelmällisyyskeskuksesta, kutsutaan osallistumaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki miehet, jotka saavat hoitoa tai joiden kumppani on hoidossa Illinoisin hedelmällisyyskeskuksissa tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hänellä ei ole päivittäistä pääsyä älypuhelimeen
  2. Ei lue tai ymmärrä englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitoryhmä
Interventioryhmään kuuluvat osallistujat saavat FertiStrong-sovelluksen latausohjeet heti, kun heidät on satunnaistettu. Heillä on pääsy tähän sovellukseen 30 päivän ajan tutkimuksen interventiovaiheen aikana.
Käyttäytyminen: FertiStrong-sovellus
FertiStrong-mobiilisovellus on samanlainen kuin FertiCalm, joka on suunniteltu hedelmättömille naisille. FertiCalm (www.FertiCalm.com) voidaan ladata ilmaiseksi kaikkialta Yhdysvalloissa, sekä Apple- että Android-puhelimille. Jokainen sovellus sisältää kaksitoista pääluokkaa ja jokainen pääluokka sisältää enintään viisi räätälöityä tilannetta. Jokaisessa tilanteessa on kuusi vaihtoehtoa. Kolme vaihtoehdoista on samat kaikissa tilanteissa (huumori, itsehoito, rentoutuminen) ja kolme ainutlaatuisia (kognitiiviset ratkaisut, käyttäytymisratkaisut, sosiaaliset ratkaisut).
Muut nimet:
  • FertiStrong
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät pääse käyttämään FertiStrong-sovellusta ensimmäisten 30 päivän aikana. 30 päivän kuluttua osallistujat saavat latausohjeet tähän sovellukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus ja masennus miehillä, jotka kokevat hedelmättömyyttä
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
Sairaalaa edeltävien ja jälkeisten ahdistuneisuus- ja masennuspisteiden arviointi
6 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hedelmättömyys kokevien miesten stressitasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
Hedelmällisyyteen liittyvää kärsimystä mitataan hedelmällisyysongelman inventaarion (FPI) avulla.
6 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fertility Centers of Illinois

Tutkijat

  • Päätutkija: Meike Uhler, MD, Fertility Centers of Illinois

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20180901

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FertiStrong-sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa