Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en selvhjelpsmestringsapp på nødnivåer hos menn som opplever infertilitet

7. mai 2018 oppdatert av: Fertility Centers of Illinois
Hensikten med denne studien er å finne ut om bruken av en ny app, FertiStrong, er assosiert med reduserte nivåer av angst og depresjon hos menn som har infertilitet eller hvis partner har infertilitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer som opplever infertilitet rapporterer høye nivåer av angst og depresjon. En fersk studie (1) dokumenterte at både menn og kvinner involvert i behandling av infertilitet uttrykte emosjonell nød. Forskning på den kvinnelige partneren til et infertilt par dokumenterer at psykologiske intervensjoner, spesielt de med fokus på kognitiv atferdsterapi (CBT), er assosiert med betydelige reduksjoner i nivåer av angst og depresjon (2). Senere forskning har også vist at begge medlemmene av det infertile paret definitivt underutnytter de psykologiske tjenestene som tilbys dem. Det er derfor behov for nye måter å gi psykologisk lindring til disse personene. Dette har ført til utviklingen av en ny app, FertiStrong. Denne appen er rettet mot menn - enten menn med infertilitet eller menn hvis partner har infertilitet.

Studiekrav:

  1. Studiedeltakere vil bli bedt om å fylle ut et online spørreskjema.
  2. Når den er fullført, vil studiedeltakeren bli tilfeldig tildelt en av to grupper. Én gruppe får mobilappen til bruk i 30 dager. Den andre gruppen vil få appen etter 30 dager.
  3. Etter 30 dagers perioden vil hver gruppe bli bedt om å fylle ut et oppfølgingsskjema. Hvert spørreskjema vil ta omtrent 15-20 minutter å konkurrere.

Menn som direkte søker omsorg eller hvis partnere søker omsorg ved et hvilket som helst Fertility Center of Illinois-sted, inviteres til å delta.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle menn som mottar omsorg, eller hvis partner mottar omsorg, ved Fertility Centers of Illinois i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har ikke daglig tilgang til smarttelefon
  2. Leser eller forstår ikke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
Deltakere som er i intervensjonsgruppen vil motta instruksjoner for nedlasting av FertiStrong-appen så snart de er randomisert. De vil ha tilgang til denne appen i en periode på 30 dager under intervensjonsfasen av studien.
Atferdsmessig: FertiStrong App
FertiStrong-mobilappen ligner på FertiCalm, som er designet for kvinner med infertilitet. FertiCalm (www.FertiCalm.com) kan lastes ned gratis hvor som helst i USA, for både Apple- og Android-telefoner. Hver app inneholder tolv hovedkategorier og hver hovedkategori inneholder opptil fem skreddersydde situasjoner. For hver situasjon er det seks alternativer. Tre av alternativene er like for alle situasjoner (humor, selvpleie, avslapning) og tre er unike (kognitive løsninger, atferdsløsninger, sosiale løsninger).
Andre navn:
  • FertiStrong
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke ha tilgang til FertiStrong-appen de første 30 dagene. Etter en periode på 30 dager vil deltakerne bli gitt nedlastingsinstruksjoner til denne appen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depresjon hos menn som opplever infertilitet
Tidsramme: 6 måneder etter fullført studie
Evaluering av pre- og postscore for sykehusangst og depresjon
6 måneder etter fullført studie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stressnivåer hos menn som opplever infertilitet
Tidsramme: 6 måneder etter fullført studie
Fertilitetsrelatert nød vil bli målt ved hjelp av Fertility Problem Inventory (FPI)
6 måneder etter fullført studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fertility Centers of Illinois

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meike Uhler, MD, Fertility Centers of Illinois

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20180901

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stressreduksjon

Kliniske studier på FertiStrong App

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere