플랑드르 양로원의 사전 돌봄 계획 (ACP+)

연구 가설 1차 연구 가설은 요양원에 ACP+ 프로그램을 도입하면 사전 치료 계획(ACP)에 관한 요양원 간호 직원의 지식과 자기효능감이 향상될 것이라는 것입니다.

윤리 승인 이 연구는 브뤼셀 대학 병원 윤리 위원회(Vrije University Brussels, 2018년 2월 22일, 참조번호: 18-003 - B.U.N. 143201834759)의 승인을 받았습니다.

연구 설계 관련 결과 변수 및 프로세스 평가의 기준선 및 후속 측정을 사용하는 클러스터 무작위 통제 시험. 실험은 개입 또는 통제 그룹으로 무작위 배정된 14개 요양원 샘플(아래 자격 기준 참조)에서 시행됩니다.

시험 기간 첫 번째 요양원이 모집되는 순간부터 후속 조치가 끝날 때까지 전체 시험 기간은 10개월입니다.

무작위화 직후인 0개월에 기준선 평가는 개입 및 통제 가정 모두에서 완료됩니다. 직원은 기준 측정을 채울 때 무작위 배정 결과를 알지 못했습니다(요양원 책임자 제외).

1개월차에 ACP+ 프로그램은 개입 그룹의 요양원에서 시작됩니다. 이 프로그램은 두 부분으로 구성되어 있으며 각 부분은 4개월 동안 지속되며(자세한 내용은 아래 개입 참조) 총 8개월이 소요됩니다.

8월 말에 두 그룹 모두에서 후속 조치가 수집됩니다. 프로세스 평가는 1개월에 시작하여 9개월에 완료되는 중재 기간 동안 실행됩니다.

무작위화 요양원을 통제군과 개입군으로 짝지은 무작위화는 독립적이고 눈가림이 심한 통계학자가 수행합니다. 기준은 시설 상태입니다(공공 대 이익 목표가 없는 민간 대 이익 목표가 있는 민간).

샘플 크기 계산 예상 효과 크기 d=0.50이 주어지면 분석은 후속 조치에서 주요 결과(ACP에 대한 의료진의 지식 및 자기효능감)에 대한 개입 그룹과 통제 그룹 간의 차이를 감지하는 80.27%의 검정력을 갖습니다. 기준선과 비교하여 양측 유의 수준 α=0.025입니다.

클러스터 내 상관 계수(ICC)가 0.036이라고 가정하면 연구 부문당 최소 161명의 직원이 참여해야 합니다. 70%의 초기 응답률과 10%의 직원 이직을 허용하기 위해 이 숫자는 연구 부문당 242명의 직원, 총 484명으로 증가합니다. 평균 인력 수준은 30개의 병상당 간호사의 경우 5 FTE(FTE 수간호사 1명 포함) 및 간병 보조원의 FTE는 5명이며 포함된 요양원은 모두 100개 이상의 병상을 보유해야 하므로 클러스터당 최소 35명의 간병 직원이 필요합니다. (요양원). 따라서 필요한 간병 인력 표본을 확보하기 위해 14개의 요양원을 포함해야 합니다.

중재 ACP+ 프로그램은 중재 그룹에 무작위로 참여하는 각 요양원에서 직원이 받는 표준 교육 또는 지속적인 훈련에 추가로 제공됩니다. ACP+ 프로그램 전반에 걸쳐 연구팀은 요양원 직원을 교육하고 프로그램 구현을 안내하기 위해 전문 트레이너를 사용할 수 있습니다. ACP+ 프로그램은 요양원에서 근무하는 직원의 일상 업무에서 ACP(Advanced Care Planning)를 개선하거나 확립하는 것을 목표로 합니다. 개입의 핵심은 연구를 통해 사용할 수 있는 전문 ACP 트레이너의 교육을 받은 각 시설의 ACP(ACP 참고인이라고 함)에 대한 여러 대표자를 지명하는 것입니다. 연구 기간 동안 전문 강사는 요양원의 모든 직원에게 교육 및 지원을 제공하고 특히 ACP 참조인이 ACP에 관한 지식과 기술을 개발하고 ACP+ 프로그램을 구현하며 다른 요양원 직원을 교육하도록 지원합니다.

개입은 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 시설 수준 ACP 정책 및 교육 직원의 관리 및 개발에 대한 동의에 중점을 둡니다. 핵심 요소는 'ACP 참고인'(시설의 간호사, 시설당 3-4명)의 교육이며, 이들은 외부 트레이너(train-the-trainer)의 지원을 받아 ACP에서 다른 직원을 스스로 교육할 것입니다. 접근하다). 두 번째 부분은 거주자 및 가족과 ACP 대화를 수행하는 요양원 ​​직원에 중점을 둡니다. 또한 교육을 받은 직원은 보다 심층적인 교육 세션(지금까지의 진행 상황을 평가하는 '컴백 세미나', 치매 환자와 함께 ACP를 처리하고 전문적인 의사 소통에 대한 '전문 세션')을 제공받을 예정입니다. 일대일 코칭뿐만 아니라 지식과 기술을 확장합니다.

중재 시행 기간은 총 8개월이며 다음과 같이 나뉩니다.

• 4개월간의 준비 및 교육 단계. 이 단계에서 ACP 참조 담당자는 ACP 트레이너가 제공하는 "2일 교육"에 참석합니다. 다른 직원은 ACP 대화 수행 또는 요양원 ​​거주자의 ACP 대화 트리거 인식에 대해 참고인으로부터 교육을 받습니다.
• ACP 대화가 레지던트와 진행되는 4개월 후속 조치 단계. ACP 참고인에게 보다 심층적인 지식을 제공하기 위해 추가 교육 세션이 구성됩니다.

대조군의 요양원 직원은 표준 교육 또는 지속적인 교육 외에 추가 교육을 받지 않습니다. 개입 및 후속 조치가 완료된 후 통제 그룹의 모든 요양원에는 ACP+ 교육 프로그램의 단축 버전과 모든 ACP+ 교육 자료가 제공됩니다.

통계 분석 연구원은 ITT(intention-to-treat) 및 프로토콜별 접근 방식을 사용하여 연구 가설을 테스트하기 위해 회귀 분석을 수행합니다. 다단계 혼합 모델 회귀 분석을 사용하여 요양원 내에서 기준 값 및 데이터 클러스터링을 제어하여 결과를 분석합니다. 다단계 혼합 모델 분석 내에서 결과는 양로원을 무작위 요인으로, 그룹, 시점 및 이들의 상호 작용을 고정 요인으로 분석합니다. 개입 그룹과 통제 그룹(시간 상호작용에 의한 그룹) 간의 평균 변화의 차이가 계산됩니다. 기준선 조정 평균 차이와 요양원 직원 간 및 요양원 간 분산을 사용하는 효과 크기(Cohen's d)는 다양한 결과 측정에 대한 효과 크기를 평가하기 위해 추정됩니다.