Planejamento antecipado de cuidados em lares de idosos em Flandres (ACP+)

Hipótese do estudo A principal hipótese do estudo é que a introdução do programa ACP+ em casas de repouso melhorará o conhecimento e a autoeficácia da equipe de cuidados domiciliares de enfermagem em relação ao planejamento antecipado de cuidados (ACP).

Aprovação da ética O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do University Hospital Brussels (Vrije University Brussels, 22/02/2018, ref: 18-003 - B.U.N. 143201834759)

Desenho do estudo Um estudo randomizado controlado em cluster usando medição inicial e de acompanhamento de variáveis ​​de resultado relevantes e avaliação de processo. O estudo será implementado em uma amostra de 14 lares de idosos (veja os critérios de elegibilidade abaixo) randomizados para intervenção ou grupo de controle.

Duração do estudo A duração de todo o estudo, desde o momento em que a primeira casa de repouso é recrutada até o final do acompanhamento, será de 10 meses.

No mês 0, imediatamente após a randomização, a avaliação inicial é concluída nas casas de intervenção e controle. A equipe não sabia o resultado da randomização ao preencher as medidas de linha de base (com exceção do diretor da casa de repouso).

No mês 1, o programa ACP+ começará em lares de idosos no grupo de intervenção. Este programa consiste em duas partes, cada uma com duração de 4 meses (ver intervenção abaixo para mais detalhes), totalizando 8 meses.

No final do mês 8, as medidas de acompanhamento serão coletadas em ambos os grupos. A avaliação do processo decorrerá ao longo do período de intervenção, iniciando-se no mês 1 e terminando no mês 9.

Randomização A randomização pareada de casas de repouso para os grupos de controle e intervenção é realizada por um estatístico independente e cego. O critério é o status da instalação (pública x privada sem objetivo de lucro x privada com objetivo de lucro).

Cálculo do tamanho da amostra Dado um tamanho de efeito esperado de d = 0,50, a análise terá poder de 80,27% para detectar uma diferença entre o grupo de intervenção e o grupo de controle no desfecho primário (conhecimento e autoeficácia da equipe de atendimento em relação ao ACP) no acompanhamento em comparação com a linha de base, com nível de significância bilateral α=0,025.

Assumindo um coeficiente de correlação intracluster (ICC) de 0,036, precisamos envolver pelo menos 161 funcionários por braço de estudo. Para permitir uma taxa de resposta inicial de 70% e uma rotatividade de pessoal de 10%, esse número é aumentado para 242 funcionários por braço de estudo, 484 membros no total. Como o nível médio de pessoal é de 5 FTE para enfermeiras (incluindo 1 ETI para enfermeira-chefe) e 5 FTE para assistentes de atendimento por 30 leitos e as casas de repouso incluídas devem ter mais de 100 leitos, esperamos pelo menos 35 membros da equipe de atendimento por cluster (casa de repouso). Teremos, portanto, de incluir 14 lares de idosos para obter a amostra necessária de pessoal de cuidados.

Intervenção O programa ACP+ é oferecido além de qualquer educação padrão ou treinamento contínuo que a equipe recebe em cada uma das casas de repouso participantes randomizadas para o grupo de intervenção. Ao longo do programa ACP+, um formador profissional é disponibilizado pela equipa de investigação para formar o pessoal do lar de idosos e orientar a implementação do programa. O programa ACP+ visa melhorar ou estabelecer o planejamento antecipado de cuidados (ACP) no dia-a-dia do pessoal que trabalha em casas de repouso. No cerne da intervenção está a nomeação de vários representantes para ACP (nomeados como pessoas de referência ACP) em cada estabelecimento que são formados por um formador ACP especializado disponibilizado através do estudo. Durante o período do estudo, o formador especializado fornecerá formação e apoio a todo o pessoal dos lares e apoiará especificamente as pessoas de referência ACP no desenvolvimento dos seus conhecimentos e competências em relação ao ACP, implementação do programa ACP+ e formação de outros funcionários do lar de idosos.

A intervenção é composta por duas partes. A primeira parte concentra-se na adesão da gestão e desenvolvimento da política ACP ao nível das instalações e do pessoal de formação. Um elemento central é a formação de 'pessoas de referência ACP' (que são enfermeiras das unidades, 3-4 por unidade), que irão formar elas próprias o restante pessoal da ACP, com o apoio do formador externo (train-the-trainer abordagem). A segunda parte enfoca a equipe do lar de idosos conduzindo conversas do ACP com residentes e familiares. Além disso, serão oferecidas sessões de treinamento mais aprofundadas ao pessoal treinado (o chamado 'seminário de retorno' para avaliar o progresso que eles fizeram até agora e 'sessões de especialização' no tratamento de ACP com residentes que vivem com demência e comunicação profissional) para ampliar seus conhecimentos e habilidades, bem como treinamento individual.

O período de implementação da intervenção tem uma duração total de 8 meses e divide-se em:

• uma fase de preparação e treinamento de quatro meses. Durante esta fase os referenciais ACP irão frequentar uma “formação de dois dias” ministrada pelos formadores ACP. Outros funcionários receberão treinamento das pessoas de referência sobre como conduzir conversas ACP ou reconhecer gatilhos para uma conversa ACP em residentes de casas de repouso.
• Uma fase de acompanhamento de quatro meses em que as conversas do ACP são realizadas com os residentes. Sessões de treinamento adicionais serão organizadas para dar um conhecimento mais aprofundado às pessoas de referência ACP.

A equipe de lares de idosos no grupo de controle não receberá nenhum treinamento adicional próximo a qualquer educação padrão ou treinamento contínuo. Após a conclusão das medidas de intervenção e acompanhamento, todos os lares de idosos do grupo de controle receberão uma versão resumida do programa de treinamento ACP+, bem como todos os materiais de treinamento ACP+.

Análise estatística Os pesquisadores conduzirão análises de regressão para testar as hipóteses do estudo usando abordagens de intenção de tratar (ITT) e por protocolo. Análises de regressão de modelo misto de vários níveis serão usadas para analisar os resultados, controlando os valores da linha de base e o agrupamento de dados nas casas de repouso. Dentro das análises de modelo misto multinível, os resultados serão analisados ​​com casas de repouso como fator aleatório e grupo, ponto no tempo e sua interação como fatores fixos. As diferenças na mudança média entre o grupo de intervenção e o grupo de controle (interação de grupo por tempo) serão calculadas. Os tamanhos de efeito (d de Cohen) usando as diferenças médias ajustadas de linha de base e a variância entre a equipe do lar de idosos e entre os lares de idosos serão estimados para avaliar os tamanhos de efeito para as diferentes medidas de resultado.