Planificación anticipada de cuidados en residencias de ancianos en Flandes (ACP+)

Hipótesis del estudio La hipótesis principal del estudio es que la introducción del programa ACP+ en los hogares de ancianos mejorará el conocimiento y la autoeficacia del personal de atención de los hogares de ancianos con respecto a la planificación anticipada de la atención (ACP).

Aprobación ética El estudio fue aprobado por el comité de ética del Hospital Universitario de Bruselas (Universidad Vrije de Bruselas, 22/02/2018, ref: 18-003 - B.U.N. 143201834759)

Diseño del estudio Un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados que utiliza la medición inicial y de seguimiento de las variables de resultado relevantes y la evaluación del proceso. El ensayo se implementará en una muestra de 14 hogares de ancianos (consulte los criterios de elegibilidad a continuación) asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o de control.

Duración del ensayo La duración del ensayo completo, desde el momento en que se recluta la primera residencia de ancianos hasta el final del seguimiento, será de 10 meses.

En el mes 0, inmediatamente después de la aleatorización, se completa la evaluación inicial en los hogares de intervención y de control. El personal desconocía el resultado de la asignación al azar al completar las medidas iniciales (con la excepción del director del hogar de ancianos).

En el mes 1, el programa ACP+ comenzará en los hogares de ancianos en el grupo de intervención. Este programa consta de dos partes, cada una con una duración de 4 meses (consulte la intervención a continuación para obtener más detalles), con un total de 8 meses.

Al finalizar el mes 8 se recogerán las medidas de seguimiento en ambos grupos. La evaluación del proceso se extenderá durante el período de intervención, a partir del mes 1 y se completará en el mes 9.

Aleatorización La aleatorización pareada de hogares de ancianos a los grupos de control e intervención la realiza un estadístico independiente y cegado. El criterio es el estado de la instalación (pública frente a privada sin objetivo de lucro frente a privada con objetivo de lucro).

Cálculo del tamaño de la muestra Dado un tamaño del efecto esperado de d = 0,50, el análisis tendrá un poder estadístico del 80,27 % para detectar una diferencia entre el grupo de intervención y el de control en el resultado primario (conocimiento y autoeficacia del personal de atención con respecto a ACP) en el seguimiento en comparación con la línea de base, con un nivel de significación bilateral α = 0,025.

Suponiendo un coeficiente de correlación intragrupo (ICC) de 0,036, necesitamos involucrar al menos a 161 miembros del personal por grupo de estudio. Para permitir una tasa de respuesta inicial del 70 % y una rotación de personal del 10 %, este número se incrementa a 242 miembros del personal por brazo de estudio, 484 miembros en total. Dado que el nivel medio de dotación de personal es de 5 FTE para enfermeras (incluida 1 enfermera jefe FTE) y 5 FTE para asistentes de atención por cada 30 camas y todos los hogares de ancianos incluidos deben tener más de 100 camas, esperamos al menos 35 miembros del personal de atención por grupo (asilo de ancianos). Necesitaremos, por tanto, incluir 14 residencias de mayores para conseguir la muestra necesaria de personal asistencial.

Intervención El programa ACP+ se ofrece además de cualquier educación estándar o capacitación continua que el personal reciba en cada uno de los asilos de ancianos participantes asignados aleatoriamente al grupo de intervención. A lo largo del programa ACP+, el equipo de investigación pone a disposición un capacitador profesional para capacitar al personal del hogar de ancianos y guiar la implementación del programa. El programa ACP+ tiene como objetivo mejorar o establecer la planificación anticipada de cuidados (ACP) en el día a día del personal que trabaja en las residencias de mayores. El núcleo de la intervención es el nombramiento de varios representantes de ACP (personas de referencia de ACP nombradas) en cada instalación que son capacitados por un capacitador especializado de ACP disponible a través del estudio. Durante el período de estudio, el capacitador especializado brindará capacitación y apoyo a todo el personal de los hogares de ancianos y apoyará específicamente a las personas de referencia de ACP en el desarrollo de sus conocimientos y habilidades con respecto a ACP, implementando el programa ACP+ y capacitando a otro personal de hogares de ancianos.

La intervención consta de dos partes. La primera parte se centra en la aceptación por parte de la gerencia y el desarrollo de políticas y capacitación del personal de ACP a nivel de establecimiento. Un elemento central es la formación de 'personas de referencia ACP' (que son enfermeras de los establecimientos, 3-4 por establecimiento), que formarán ellos mismos al resto del personal en ACP, con el apoyo del formador externo (formación de formadores acercarse). La segunda parte se enfoca en el personal del hogar de ancianos que lleva a cabo conversaciones ACP con los residentes y la familia. Además, al personal capacitado se le ofrecerán sesiones de capacitación más profundas (el llamado 'seminario de regreso' para evaluar el progreso que han logrado hasta ahora, y 'sesiones de especialización' sobre el manejo de ACP con residentes que viven con demencia y comunicación profesional) para ampliar sus conocimientos y habilidades, así como el entrenamiento personalizado.

El periodo de ejecución de la intervención tiene una duración total de 8 meses y se divide en:

• una fase de preparación y entrenamiento de cuatro meses. Durante esta fase, las personas de referencia de la ACP asistirán a una "formación de dos días" impartida por los formadores de la ACP. El resto del personal recibirá capacitación de las personas de referencia sobre cómo realizar una conversación ACP o reconocer los factores desencadenantes de una conversación ACP en los residentes de hogares de ancianos.
• Una fase de seguimiento de cuatro meses en la que se mantienen conversaciones ACP con los residentes. Se organizarán sesiones de formación adicionales para dar un conocimiento más profundo a las personas de referencia de la ACP.

El personal de los hogares de ancianos en el grupo de control no recibirá capacitación adicional además de cualquier educación estándar o capacitación continua. Una vez finalizadas las medidas de intervención y seguimiento, a todos los hogares de ancianos del grupo de control se les ofrecerá una versión abreviada del programa de capacitación ACP+, así como todos los materiales de capacitación ACP+.

Análisis estadístico Los investigadores realizarán análisis de regresión para probar las hipótesis del estudio utilizando enfoques por intención de tratar (ITT) y por protocolo. Se utilizarán análisis de regresión de modelos mixtos de varios niveles para analizar los resultados, controlando los valores de referencia y la agrupación de datos dentro de los hogares de ancianos. Dentro de los análisis de modelos mixtos de varios niveles, los resultados se analizarán con hogares de ancianos como factor aleatorio, y el grupo, el punto temporal y su interacción como factores fijos. Se calcularán las diferencias en el cambio medio entre el grupo de intervención y el grupo de control (interacción grupo por tiempo). Se estimarán los tamaños del efecto (d de Cohen) utilizando las diferencias medias ajustadas al valor inicial y la varianza entre el personal del hogar de ancianos y entre los hogares de ancianos para evaluar los tamaños del efecto para las diferentes medidas de resultado.