Vorausplanung der Pflege in Pflegeheimen in Flandern (ACP+)

Studienhypothese Die primäre Studienhypothese ist, dass die Einführung des ACP+-Programms in Pflegeheimen das Wissen und die Selbstwirksamkeit des Pflegepersonals in Bezug auf die vorausschauende Pflegeplanung (ACP) verbessern wird.

Ethikgenehmigung Die Studie wurde von der Ethikkommission des Universitätsklinikums Brüssel genehmigt (Vrije University Brussels, 22/02/2018, ref: 18-003 - B.U.N. 143201834759)

Studiendesign Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit Basis- und Follow-up-Messung relevanter Ergebnisvariablen und Prozessevaluation. Die Studie wird in einer Stichprobe von 14 Pflegeheimen durchgeführt (siehe Eignungskriterien unten), die randomisiert entweder einer Interventions- oder einer Kontrollgruppe zugeordnet werden.

Studiendauer Die Dauer der gesamten Studie, vom Zeitpunkt der Rekrutierung des ersten Pflegeheims bis zum Ende der Nachbeobachtung, beträgt 10 Monate.

Im Monat 0, unmittelbar nach der Randomisierung, wird die Grundlinienbewertung sowohl in Interventions- als auch in Kontrollhaushalten abgeschlossen. Das Personal kannte das Ergebnis der Randomisierung beim Ausfüllen der Baseline-Maßnahmen nicht (mit Ausnahme des Pflegeheimleiters).

In Monat 1 beginnt das ACP+-Programm in Pflegeheimen der Interventionsgruppe. Dieses Programm besteht aus zwei Teilen, die jeweils 4 Monate dauern (siehe Intervention unten für weitere Einzelheiten) und insgesamt 8 Monate in Anspruch nehmen.

Am Ende des 8. Monats werden in beiden Gruppen Folgemaßnahmen erhoben. Die Prozessevaluation durchläuft den Interventionszeitraum beginnend mit Monat 1 und wird mit Monat 9 abgeschlossen.

Randomisierung Die paarweise Randomisierung der Pflegeheime zu den Kontroll- und Interventionsgruppen wird von einem unabhängigen und verblindeten Statistiker durchgeführt. Kriterium ist der Anlagenstatus (öffentlich vs. privat ohne Gewinnziel vs. privat mit Gewinnziel).

Berechnung der Stichprobengröße Bei einer erwarteten Effektgröße von d = 0,50 hat die Analyse eine Aussagekraft von 80,27 %, um einen Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe beim primären Ergebnis (Wissen und Selbstwirksamkeit des Pflegepersonals in Bezug auf ACP) bei der Nachuntersuchung zu erkennen im Vergleich zum Ausgangswert, mit einem zweiseitigen Signifikanzniveau α=0,025.

Unter der Annahme eines Intra-Cluster-Korrelationskoeffizienten (ICC) von 0,036 müssen wir mindestens 161 Mitarbeiter pro Studienarm einbeziehen. Um eine anfängliche Rücklaufquote von 70 % und eine Mitarbeiterfluktuation von 10 % zu ermöglichen, wird diese Zahl auf 242 Mitarbeiter pro Studienarm erhöht, insgesamt also 484 Mitarbeiter. Da die durchschnittliche Personalstärke 5 VZÄ für Pflegekräfte (einschließlich 1 VZÄ Oberschwester) und 5 VZÄ für Pflegeassistenten pro 30 Betten beträgt und die eingeschlossenen Pflegeheime alle über 100 Betten verfügen müssen, rechnen wir mit mindestens 35 Pflegekräften pro Cluster (Altenheim). Wir müssen daher 14 Pflegeheime einbeziehen, um die erforderliche Stichprobe von Pflegepersonal zu erreichen.

Intervention Das ACP+-Programm wird zusätzlich zu jeder Standardausbildung oder kontinuierlichen Schulung angeboten, die das Personal in jedem der teilnehmenden Pflegeheime erhält, die randomisiert der Interventionsgruppe zugeteilt werden. Während des gesamten ACP+-Programms stellt das Forschungsteam einen professionellen Trainer zur Verfügung, um das Pflegeheimpersonal zu schulen und die Umsetzung des Programms zu leiten. Das Programm ACP+ zielt darauf ab, die vorausschauende Pflegeplanung (ACP) im Alltag des Personals in Pflegeheimen zu verbessern bzw. zu etablieren. Kernstück der Intervention ist die Benennung mehrerer ACP-Vertreter (genannt ACP-Referenzpersonen) in jeder Einrichtung, die von einem durch die Studie zur Verfügung gestellten spezialisierten ACP-Trainer geschult werden. Während der Studienzeit schult und unterstützt die Fachtrainerin/der Fachtrainer das gesamte Personal in den Pflegeheimen und unterstützt gezielt die ACP-Bezugspersonen bei der Weiterentwicklung ihrer Kenntnisse und Fähigkeiten zu ACP, der Umsetzung des ACP+-Programms und der Schulung des weiteren Pflegeheimpersonals.

Der Eingriff besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil konzentriert sich auf die Zustimmung des Managements und die Entwicklung der ACP-Politik auf Einrichtungsebene und des Schulungspersonals. Ein zentrales Element ist die Ausbildung von „ACP-Referenzpersonen“ (das sind Pflegekräfte der Einrichtungen, 3-4 pro Einrichtung), die selbst mit Unterstützung des externen Trainers (Train-the-Trainer) das andere Personal in ACP schulen Ansatz). Der zweite Teil konzentriert sich auf Pflegeheimmitarbeiter, die ACP-Gespräche mit Bewohnern und Angehörigen führen. Darüber hinaus werden dem geschulten Personal vertiefende Trainings angeboten (sog. „Comeback-Seminar“ zur Evaluation der bisherigen Fortschritte und „Spezialisierungs-Sessions“ zum Umgang mit ACP bei demenzerkrankten Bewohnern und Fachkommunikation) zur Erweiterung ihrer Kenntnisse und Fähigkeiten sowie Einzelcoachings.

Der Durchführungszeitraum der Intervention hat eine Gesamtdauer von 8 Monaten und ist unterteilt in:

• eine viermonatige Vorbereitungs- und Trainingsphase. Während dieser Phase nehmen die ACP-Referenzpersonen an einem „zweitägigen Training“ teil, das von den ACP-Trainern durchgeführt wird. Weiteres Personal wird durch die Bezugspersonen darin geschult, ein ACP-Gespräch zu führen oder Auslöser für ein ACP-Gespräch bei Pflegeheimbewohnern zu erkennen.
• Eine viermonatige Nachbereitungsphase, in der ACP-Gespräche mit Bewohnern geführt werden. Es werden zusätzliche Schulungen organisiert, um den AKP-Referenzpersonen vertiefte Kenntnisse zu vermitteln.

Das Personal der Pflegeheime in der Kontrollgruppe erhält neben einer regulären Ausbildung oder Weiterbildung keine zusätzliche Ausbildung. Nach Abschluss der Interventions- und Nachsorgemaßnahmen wird allen Pflegeheimen der Kontrollgruppe eine verkürzte Version des ACP+-Schulungsprogramms sowie aller ACP+-Schulungsmaterialien angeboten.

Statistische Analyse Die Forscher werden Regressionsanalysen durchführen, um Studienhypothesen unter Verwendung von Intention-to-Treat (ITT)- und Per-Protocol-Ansätzen zu testen. Mehrstufige Regressionsanalysen mit gemischten Modellen werden verwendet, um die Ergebnisse zu analysieren, die Ausgangswerte zu kontrollieren und die Daten innerhalb der Pflegeheime zu gruppieren. Innerhalb der mehrstufigen gemischten Modellanalysen werden die Ergebnisse mit Pflegeheimen als Zufallsfaktor und Gruppe, Zeitpunkt und deren Interaktion als feste Faktoren analysiert. Unterschiede in der mittleren Änderung zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe (Gruppe nach Zeitinteraktion) werden berechnet. Die Effektstärken (Cohen's d) unter Verwendung der Baseline-adjustierten mittleren Differenzen und der Varianz zwischen Pflegeheimpersonal und zwischen Pflegeheimen werden geschätzt, um die Effektstärken für die verschiedenen Ergebnismaße zu bewerten.