- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03522194
마취 유도 중 좌심실 확장기 기능
2019년 3월 10일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
좌심실 이완기 기능이 마취 유도 시 혈역학적 안정성과 수술 후 합병증에 미치는 영향
확장기 기능장애는 수술주위 영역에서 혈역학적 불안정성의 중요한 원인이다. 따라서 본 연구는 기존의 확장기 기능저하 또는 확장기 기능 저하가 마취유도 시 혈역학적 안정성과 수술 후 합병증에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다.
확장기 기능에 대한 다양한 마취제의 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구에서는 서로 다른 마취 요법을 사용하는 환자의 두 코호트를 조사합니다.
마취는 sevoflurane 또는 propofol로 유지됩니다.
마취 유도 전에 수축기 및 이완기 기능을 검사하기 위해 경흉부 심초음파를 시행합니다.
유도 직후, 유지 중 및 마취 완료 후 확장기 기능의 변화를 경흉부 심초음파로 검사합니다.
모든 마취제, 수액, 혈관 작용 약물 및 카테콜아민이 등록되어 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 마취하에 수술이 예정된 모든 환자
설명
포함 기준:
- 전신 마취가 예정된 60세 이상의 환자
제외 기준:
- 승모판 역류 또는 협착 > I°
- Sp. 승모판 수리 또는 교체
- 심낭 삼출
- 심방세동/조동
- 심장 박동기 환자
- BMI > 35kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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세보플루란
마취 유지
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Sevoflurane을 이용한 마취 유지
|
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프로포폴
마취 유지
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프로포폴로 마취유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노르에피네프린
기간: 마취유도 30분 후
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마취 유도 후 처음 30분 동안 노르에피네프린 누적 용량(체중 조정)
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마취유도 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이자형'
기간: 마취 유도 직후
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마취 유도 후 심초음파 조직 도플러 매개변수 e'의 변화
|
마취 유도 직후
|
|
에/에'
기간: 마취 유도 직후
|
마취유도 후 심초음파 지수 및 조직 도플러의 변화
|
마취 유도 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katharina Roeher, Dr. med., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PV 5436
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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