Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diastolická funkce levé komory během úvodu do anestezie

10. března 2019 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vliv diastolické funkce levé komory na hemodynamickou stabilitu při úvodu do anestezie a na pooperační komplikace

Diastolická dysfunkce je významnou příčinou hemodynamické nestability v perioperační oblasti. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat vliv stávající diastolické dysfunkce nebo zhoršení diastolické funkce na hemodynamickou stabilitu při úvodu do anestezie a pooperačních komplikací. Je zkoumán vliv různých anestetik na diastolickou funkci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní observační studii jsou zkoumány dvě kohorty pacientů s různými režimy anestezie. Anestezie se udržuje sevofluranem nebo propofolem. Před úvodem do anestezie se provede transtorakální echokardiografie k vyšetření systolické a diastolické funkce. Bezprostředně po indukci, během udržování a po dokončení anestezie se případné změny diastolické funkce vyšetřují transtorakální echokardiografií. Všechny anestetické léky, tekutiny, vazoaktivní léky a katecholaminy jsou registrovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti plánovaní k operaci v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 60 let plánováni na celkovou anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Mitrální regurgitace nebo stenóza > I°
  • Sp. opravu nebo výměnu mitrální chlopně
  • Perikardiální výpotek
  • Fibrilace/flutter síní
  • Pacienti s kardiostimulátorem
  • BMI > 35 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sevofluran
Udržování anestezie
Lék: Sevofluran
Udržování anestezie sevofluranem
Propofol
Udržování anestezie
Lék: Propofol
Udržování anestezie Propofolem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Norepinefrin
Časové okno: 30 minut po úvodu do anestezie
Kumulativní dávka norepinefrinu (upravená podle tělesné hmotnosti) během prvních 30 minut po úvodu do anestezie
30 minut po úvodu do anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
E'
Časové okno: Bezprostředně po navození anestezie
Změna echokardiografického tkáňového dopplerovského parametru e' po úvodu do anestezie
Bezprostředně po navození anestezie
E/e'
Časové okno: Bezprostředně po navození anestezie
Změna echokardiografického indexu transmitrálního toku a tkáňového dopplera po úvodu do anestezie
Bezprostředně po navození anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katharina Roeher, Dr. med., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PV 5436

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit