Función diastólica del ventrículo izquierdo durante la inducción de la anestesia
10 de marzo de 2019 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Influencia de la función diastólica del ventrículo izquierdo en la estabilidad hemodinámica durante la inducción anestésica y en las complicaciones postoperatorias
La disfunción diastólica es una causa importante de inestabilidad hemodinámica en el campo perioperatorio. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar la influencia de la disfunción diastólica existente o el deterioro de la función diastólica sobre la estabilidad hemodinámica durante la inducción de la anestesia y las complicaciones posoperatorias.
Se investiga el impacto de diferentes anestésicos en la función diastólica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio observacional prospectivo se investigan dos cohortes de pacientes con diferentes regímenes de anestesia.
La anestesia se mantiene con sevoflurano o propofol.
Antes de la inducción de la anestesia, se realiza una ecocardiografía transtorácica para examinar la función sistólica y diastólica.
Inmediatamente después de la inducción, durante el mantenimiento y después de la finalización de la anestesia, cualquier cambio en la función diastólica se examina con ecocardiografía transtorácica.
Todos los medicamentos anestésicos, fluidos, medicamentos vasoactivos y catecolaminas están registrados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hamburg, Alemania, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes programados para cirugía bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 60 años programados para anestesia general
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia o estenosis mitral > I°
- esp. reparación o reemplazo de la válvula mitral
- Derrame pericárdico
- Fibrilación/aleteo auricular
- Pacientes con marcapasos
- IMC > 35 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sevoflurano
Mantenimiento de anestesia
|
Mantenimiento anestésico con Sevoflurano
|
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Propofol
Mantenimiento de anestesia
|
Mantenimiento anestésico con Propofol
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Norepinefrina
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inducción de la anestesia
|
Dosis acumulada de norepinefrina (ajustada por peso corporal) durante los primeros 30 minutos después de la inducción de la anestesia
|
30 minutos después de la inducción de la anestesia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mi'
Periodo de tiempo: Directamente después de la inducción de la anestesia
|
Cambio del parámetro ecocardiográfico doppler tisular e' después de la inducción de la anestesia
|
Directamente después de la inducción de la anestesia
|
|
E / e'
Periodo de tiempo: Directamente después de la inducción de la anestesia
|
Cambio del índice ecocardiográfico de flujo transmitral y doppler tisular después de la inducción de la anestesia
|
Directamente después de la inducción de la anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katharina Roeher, Dr. med., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Disfunción ventricular
- Disfunción Ventricular Izquierda
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Propofol
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- PV 5436
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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