Funzione diastolica del ventricolo sinistro durante l'induzione dell'anestesia
10 marzo 2019 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Influenza della funzione diastolica del ventricolo sinistro sulla stabilità emodinamica durante l'induzione dell'anestesia e sulle complicanze postoperatorie
La disfunzione diastolica è un'importante causa di instabilità emodinamica nel campo perioperatorio. Pertanto questo studio si propone di indagare l'influenza della disfunzione diastolica esistente o del deterioramento della funzione diastolica sulla stabilità emodinamica durante l'induzione dell'anestesia e le complicanze postoperatorie.
Viene studiato l'impatto di diversi anestetici sulla funzione diastolica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio prospettico osservazionale vengono esaminate due coorti di pazienti con diversi regimi di anestesia.
L'anestesia viene mantenuta con sevoflurano o propofol.
Prima dell'induzione dell'anestesia viene eseguita un'ecocardiografia transtoracica per esaminare la funzione sistolica e diastolica.
Immediatamente dopo l'induzione, durante il mantenimento e dopo il completamento dell'anestesia, eventuali cambiamenti della funzione diastolica vengono esaminati con l'ecocardiografia transtoracica.
Tutti i farmaci anestetici, fluidi, farmaci vasoattivi e catecolamine sono registrati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hamburg, Germania, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti in attesa di intervento chirurgico in anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 60 anni in attesa di anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Rigurgito mitralico o stenosi > I°
- sp. riparazione o sostituzione della valvola mitrale
- Versamento pericardico
- Fibrillazione/flutter atriale
- Pazienti portatori di pacemaker
- IMC > 35 kg/m2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sevoflurano
Mantenimento dell'anestesia
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Mantenimento dell'anestesia con sevoflurano
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|
Propofol
Mantenimento dell'anestesia
|
Mantenimento dell'anestesia con Propofol
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Noradrenalina
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
|
Dose cumulativa di noradrenalina (aggiustata per il peso corporeo) durante i primi 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
e'
Lasso di tempo: Subito dopo l'induzione dell'anestesia
|
Modifica del parametro ecocardiografico del doppler tissutale e' dopo l'induzione dell'anestesia
|
Subito dopo l'induzione dell'anestesia
|
|
E/e'
Lasso di tempo: Subito dopo l'induzione dell'anestesia
|
Alterazione dell'indice ecocardiografico del flusso di trasmissione e del doppler tissutale dopo l'induzione dell'anestesia
|
Subito dopo l'induzione dell'anestesia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Katharina Roeher, Dr. med., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
27 settembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
27 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Disfunzione ventricolare
- Disfunzione ventricolare, sinistra
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Inalazione
- Propofol
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- PV 5436
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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