Função diastólica do ventrículo esquerdo durante a indução da anestesia
10 de março de 2019 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Influência da Função Diastólica do Ventrículo Esquerdo na Estabilidade Hemodinâmica Durante a Indução Anestésica e nas Complicações Pós-Operatórias
A disfunção diastólica é uma importante causa de instabilidade hemodinâmica no período perioperatório. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar a influência da disfunção diastólica existente ou deterioração da função diastólica na estabilidade hemodinâmica durante a indução da anestesia e complicações pós-operatórias.
O impacto de diferentes anestésicos na função diastólica é investigado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo observacional prospectivo, duas coortes de pacientes com diferentes regimes de anestesia são investigadas.
A anestesia é mantida com sevoflurano ou propofol.
Antes da indução da anestesia, uma ecocardiografia transtorácica é realizada para examinar a função sistólica e diastólica.
Imediatamente após a indução, durante a manutenção e após o término da anestesia, quaisquer alterações da função diastólica são examinadas com ecocardiografia transtorácica.
Todos os medicamentos anestésicos, fluidos, medicamentos vasoativos e catecolaminas são registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Hamburg, Alemanha, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes agendados para cirurgia sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 60 anos agendados para anestesia geral
Critério de exclusão:
- Regurgitação ou estenose mitral > I°
- Esp. reparo ou substituição da válvula mitral
- derrame pericárdico
- Fibrilação/flutter atrial
- Pacientes com marcapasso
- IMC > 35 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sevoflurano
Manutenção da anestesia
|
Manutenção da anestesia com Sevoflurano
|
|
Propofol
Manutenção da anestesia
|
Manutenção da anestesia com Propofol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Noradrenalina
Prazo: 30 minutos após a indução da anestesia
|
Dose cumulativa de norepinefrina (ajustada ao peso corporal) durante os primeiros 30 minutos após a indução da anestesia
|
30 minutos após a indução da anestesia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
e'
Prazo: Imediatamente após a indução da anestesia
|
Alteração do parâmetro ecocardiográfico doppler tecidual e' após a indução da anestesia
|
Imediatamente após a indução da anestesia
|
|
E/e'
Prazo: Imediatamente após a indução da anestesia
|
Alteração do índice ecocardiográfico de fluxo transmitral e doppler tecidual após indução anestésica
|
Imediatamente após a indução da anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katharina Roeher, Dr. med., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (REAL)
27 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
27 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
11 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Disfunção Ventricular
- Disfunção Ventricular Esquerda
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Propofol
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- PV 5436
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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