- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03522194
Venstre ventrikel diastolisk funktion under anæstesi-induktion
10. marts 2019 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Indflydelse af venstre ventrikulær diastolisk funktion på hæmodynamisk stabilitet under anæstesi-induktion og på postoperative komplikationer
Diastolisk dysfunktion er en vigtig årsag til hæmodynamisk ustabilitet i det perioperative område. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge indflydelsen af eksisterende diastolisk dysfunktion eller forringelse af diastolisk funktion på hæmodynamisk stabilitet under induktion af anæstesi og postoperative komplikationer.
Virkningen af forskellige bedøvelsesmidler på diastolisk funktion undersøges.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette prospektive observationsstudie undersøges to kohorter af patienter med forskellige anæstesiregimer.
Anæstesi opretholdes med sevofluran eller propofol.
Før induktion af anæstesi udføres en transthorax ekkokardiografi for at undersøge den systoliske og diastoliske funktion.
Umiddelbart efter induktion, under vedligeholdelse og efter afslutning af anæstesi undersøges eventuelle ændringer i diastolisk funktion med transthorax ekkokardiografi.
Al bedøvelsesmedicin, væske, vasoaktiv medicin og katekolaminer er registreret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter planlagt til operation under generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 60 år planlagt til generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Mitral regurgitation eller stenose > I°
- Sp. reparation eller udskiftning af mitralklap
- Perikardiel effusion
- Atrieflimren/fladder
- Patienter med pacemaker
- BMI > 35 kg/m2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sevofluran
Vedligeholdelse af anæstesi
|
Vedligeholdelse af anæstesi med Sevofluran
|
Propofol
Vedligeholdelse af anæstesi
|
Vedligeholdelse af anæstesi med Propofol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Noradrenalin
Tidsramme: 30 minutter efter induktion af anæstesi
|
Kumulativ dosis af noradrenalin (justeret til kropsvægt) i løbet af de første 30 minutter efter induktion af anæstesi
|
30 minutter efter induktion af anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
e'
Tidsramme: Direkte efter induktion af anæstesi
|
Ændring af den ekkokardiografiske vævsdopplerparameter e' efter induktion af anæstesi
|
Direkte efter induktion af anæstesi
|
E/e'
Tidsramme: Direkte efter induktion af anæstesi
|
Ændring af det ekkokardiografiske indeks for transmitral flow og vævsdoppler efter induktion af anæstesi
|
Direkte efter induktion af anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katharina Roeher, Dr. med., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
27. september 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
27. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2018
Først opslået (FAKTISKE)
11. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Ventrikulær dysfunktion
- Ventrikulær dysfunktion, venstre
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Propofol
- Sevofluran
Andre undersøgelses-id-numre
- PV 5436
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venstre ventrikel diastolisk dysfunktion
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrutteringEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrutteringLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekruttering
-
Universitätsklinikum KölnIkke rekrutterer endnuVentrikulær takykardi | Ventrikulær arytmi | Slutstadie hjertesvigt | LVAD (Left Ventricular Assist Device)
Kliniske forsøg med Sevofluran
-
University of RostockAfsluttetAndre specificerede skader på stemmebåndet, efterfølgerTyskland
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalAfsluttet
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUkendt
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, Estaing; Hopital Gabriel MontpiedUkendtHjertestop | Terapeutisk hypotermiFrankrig
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Alkohol-relaterede lidelser | Opioid-relaterede lidelserForenede Stater
-
China International Neuroscience InstitutionAfsluttetGenerel anæstesi | UrinvejskirurgiKina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Signe Sloth MadsenAfsluttetSunde frivillige | Generel anæstesi | NeuroplasticitetDanmark
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAfsluttetDelirium på Emergence