- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03522194
Vasemman kammion diastolinen toiminta anestesian induktion aikana
sunnuntai 10. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Vasemman kammion diastolisen toiminnan vaikutus hemodynaamiseen stabiilisuuteen anestesian induktion aikana ja leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin
Diastolinen toimintahäiriö on tärkeä syy hemodynaamiseen epävakauteen perioperatiivisella alueella. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia olemassa olevan diastolisen toimintahäiriön tai diastolisen toiminnan heikkenemisen vaikutusta hemodynaamiseen stabiilisuuteen anestesian induktion ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden aikana.
Erilaisten nukutusaineiden vaikutusta diastoliseen toimintaan tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa tutkitaan kahta potilasryhmää, joilla on erilainen anestesiahoito.
Anestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla tai propofolilla.
Ennen anestesian induktiota tehdään transtorakaalinen kaikututkimus systolisen ja diastolisen toiminnan tutkimiseksi.
Välittömästi induktion jälkeen, ylläpidon aikana ja anestesian päätyttyä kaikki diastolisen toiminnan muutokset tutkitaan transthorakisella kaikukardiografialla.
Kaikki anestesialääkkeet, nesteet, vasoaktiiviset lääkkeet ja katekoliamiinit on rekisteröity.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat on määrä leikkaukseen yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotiaat potilaat määrätään yleisanestesiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Mitraalinen regurgitaatio tai ahtauma > I°
- Sp. mitraaliläpän korjaus tai vaihto
- Perikardiaalinen effuusio
- Eteisvärinä/lepatus
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
- BMI > 35 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sevofluraani
Anestesian huolto
|
Anestesian ylläpito sevofluraanilla
|
|
Propofol
Anestesian huolto
|
Anestesian ylläpito Propofolilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Norepinefriini
Aikaikkuna: 30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
Norepinefriinin kumulatiivinen annos (painoon sovitettu) ensimmäisten 30 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
|
30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
e'
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion jälkeen
|
Kaikukardiografisen kudosdoppler-parametrin e' muutos anestesian induktion jälkeen
|
Välittömästi anestesian induktion jälkeen
|
|
E/e'
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion jälkeen
|
Transmissiovirtauksen ja kudosdoppler-kaikuindeksin muutos anestesian induktion jälkeen
|
Välittömästi anestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Katharina Roeher, Dr. med., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Kammioiden toimintahäiriö
- Kammion toimintahäiriö, vasen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Propofol
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- PV 5436
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .