Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja rozkurczowa lewej komory podczas indukcji znieczulenia

10 marca 2019 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Wpływ funkcji rozkurczowej lewej komory na stabilność hemodynamiczną podczas indukcji znieczulenia i na powikłania pooperacyjne

Dysfunkcja rozkurczowa jest ważną przyczyną niestabilności hemodynamicznej w okresie okołooperacyjnym. Dlatego niniejsza praca ma na celu zbadanie wpływu istniejącej dysfunkcji rozkurczowej lub pogorszenia funkcji rozkurczowej na stabilność hemodynamiczną podczas indukcji znieczulenia i powikłań pooperacyjnych. Badano wpływ różnych anestetyków na czynność rozkurczową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym zbadano dwie kohorty pacjentów z różnymi schematami znieczulenia. Znieczulenie podtrzymuje sewofluran lub propofol. Przed indukcją znieczulenia wykonuje się echokardiografię przezklatkową w celu oceny funkcji skurczowej i rozkurczowej. Bezpośrednio po indukcji, w trakcie podtrzymywania i po zakończeniu znieczulenia wszelkie zmiany funkcji rozkurczowej ocenia się za pomocą echokardiografii przezklatkowej. Wszystkie leki znieczulające, płyny, leki wazoaktywne i katecholaminy są zarejestrowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do operacji w znieczuleniu ogólnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 60 lat zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego

Kryteria wyłączenia:

  • Niedomykalność lub zwężenie zastawki mitralnej > I°
  • Sp. naprawa lub wymiana zastawki mitralnej
  • Wysięk osierdziowy
  • Migotanie/trzepotanie przedsionków
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca
  • BMI > 35kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sewofluran
Podtrzymanie znieczulenia
Lek: Sewofluran
Podtrzymanie znieczulenia sewofluranem
Propofol
Podtrzymanie znieczulenia
Lek: Propofol
Podtrzymanie znieczulenia Propofolem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Noradrenalina
Ramy czasowe: 30 minut po indukcji znieczulenia
Skumulowana dawka noradrenaliny (dostosowana do masy ciała) w ciągu pierwszych 30 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
30 minut po indukcji znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mi'
Ramy czasowe: Bezpośrednio po indukcji znieczulenia
Zmiana parametru echokardiograficznego dopplera tkankowego e' po indukcji znieczulenia
Bezpośrednio po indukcji znieczulenia
E / e'
Ramy czasowe: Bezpośrednio po indukcji znieczulenia
Zmiana wskaźnika echokardiograficznego przepływu transmisyjnego i dopplera tkankowego po indukcji znieczulenia
Bezpośrednio po indukcji znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Katharina Roeher, Dr. med., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PV 5436

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj