Fonction diastolique ventriculaire gauche pendant l'induction de l'anesthésie
10 mars 2019 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Influence de la fonction diastolique ventriculaire gauche sur la stabilité hémodynamique pendant l'induction de l'anesthésie et sur les complications postopératoires
La dysfonction diastolique est une cause importante d'instabilité hémodynamique dans le domaine périopératoire. Par conséquent, cette étude vise à étudier l'influence de la dysfonction diastolique existante ou de la détérioration de la fonction diastolique sur la stabilité hémodynamique lors de l'induction de l'anesthésie et des complications postopératoires.
L'impact de différents anesthésiques sur la fonction diastolique est étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude observationnelle prospective, deux cohortes de patients avec différents régimes d'anesthésie sont étudiées.
L'anesthésie est maintenue avec du sévoflurane ou du propofol.
Avant l'induction de l'anesthésie, une échocardiographie transthoracique est réalisée pour examiner la fonction systolique et diastolique.
Immédiatement après l'induction, pendant l'entretien et après la fin de l'anesthésie, toute modification de la fonction diastolique est examinée par échocardiographie transthoracique.
Tous les anesthésiques, fluides, médicaments vasoactifs et catécholamines sont enregistrés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients devant subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 60 ans devant subir une anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Insuffisance mitrale ou sténose > I°
- Sp. réparation ou remplacement de la valve mitrale
- Épanchement péricardique
- Fibrillation/flutter auriculaire
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque
- IMC > 35 kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sévoflurane
Entretien d'anesthésie
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Entretien de l'anesthésie avec Sevoflurane
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Propofol
Entretien d'anesthésie
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Entretien de l'anesthésie au Propofol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Norépinéphrine
Délai: 30 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Dose cumulée de norépinéphrine (ajustée en fonction du poids corporel) pendant les 30 premières minutes suivant l'induction de l'anesthésie
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30 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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e'
Délai: Directement après l'induction de l'anesthésie
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Modification du paramètre doppler tissulaire échocardiographique e' après induction de l'anesthésie
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Directement après l'induction de l'anesthésie
|
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E / e'
Délai: Directement après l'induction de l'anesthésie
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Modification de l'indice échocardiographique du flux transmitral et du doppler tissulaire après induction de l'anesthésie
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Directement après l'induction de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katharina Roeher, Dr. med., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
27 septembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
27 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2018
Première publication (RÉEL)
11 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Dysfonctionnement ventriculaire
- Dysfonctionnement ventriculaire, gauche
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques, Inhalation
- Propofol
- Sévoflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- PV 5436
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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