슬관절 전치환술의 선제적 진통제
2019년 8월 5일 업데이트: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
슬관절 전치환술의 선제적 진통 효과: 세레콕시브와 프레가발린의 단일 투여와 반복투여의 셀레콕시브와 프레가발린의 효과 비교(이중 눈가림 대조 임상시험)
급성 통증은 슬관절 전치환술 후 동원 지연, 모르핀 요구 및 높은 수술 비용을 유발하는 가장 흔한 초기 합병증입니다. 가장 효과적인 진통제, 부작용이 가장 적고 적용하기 쉬운 방법을 찾기 위해 진통제 방법에 대한 연구가 많이 이루어졌다. celecoxib와 pregabalin을 병용한 선제 진통제는 유망한 결과를 나타내는 것으로 보고되었습니다.
무작위 이중 맹검 대조 임상 시험에서 30명의 피험자가 15-20mg 부피바카인 5% 경막외 마취를 사용하여 슬관절 전치환술 수술을 받았습니다. 모든 과목을 세 그룹으로 나누었습니다. 첫 번째 그룹은 수술 1시간 전에 셀레콕시브 400mg과 프레가발린 150mg을, 두 번째 그룹은 수술 3일 전부터 셀레콕시브 200mg과 프레가발린 75mg을 1일 2회, 마지막 그룹은 위약을 투여했다. 결과는 VAS, 슬관절 ROM, 수술 후 가동성으로 측정하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정형외과 종합병원을 찾는 55~80세 환자
- TKA 시술을 받았다
- 골관절염이 있다
- 진통제 및 항염증제를 일상적으로 사용했습니다.
제외 기준:
- 정신 장애
- 신장 질환의 병력이 있습니다
- 만성 신경병증의 병력
- 류마티스 관절염 및 감염으로 인한 관절염이 있습니다.
- 당뇨병과 비만
- 응고 병증
- 즉각적인 진통 요법이 필요한 심한 통증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
셀레콕시브 400mg 및 프레가발린 150mg 수술 1시간 전
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단일 용량 대 반복 용량
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활성 비교기: 그룹 2
셀레콕시브 200mg과 프레가발린 75mg 1일 2회 수술 3일전부터 시작
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단일 용량 대 반복 용량
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위약 비교기: 그룹 3
치료 없음
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 모르핀 소비
기간: 수술 후 3일째
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이 연구에서 모르핀은 환자 통제 진통제(PCA)에 의해 제공됩니다.
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수술 후 3일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 매일 아침[매일], 최대 3일
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VAS(Visual Analogue Scale)로 측정하고 평가합니다.
1-10의 VAS 점수.
최대값은 10입니다.
통증이 없는 것부터 견딜 수 없는 통증까지 다양합니다.
최악의 고통은 점수 10입니다.
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매일 아침[매일], 최대 3일
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무릎 기능적 결과
기간: 매일 아침[매일], 최대 3일
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고니오미터를 사용하여 활성 무릎 가동 범위로 측정합니다.
결과 척도는 동작 범위입니다.
무릎 가동 범위는 0도(완전신전)~135도(완전굴곡)입니다.
가동 범위가 넓을수록 결과가 더 좋습니다.
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매일 아침[매일], 최대 3일
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동원
기간: 첫째 날에 서고 둘째 날에 서고 셋째 날에 걸으며
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환자는 앉은 동작을 할 수 있어야 합니다.
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첫째 날에 서고 둘째 날에 서고 셋째 날에 걸으며
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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