Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende analgesi ved total knæarthroplastik

5. august 2019 opdateret af: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Forebyggende analgesi ved total knæarthroplastik: Sammenligning af virkningerne af enkeltdosis kombineret celecoxib med pregabalin og gentagelsesdosis kombineret celecoxib med pregabalin (dobbeltblind kontrolleret klinisk forsøg)

Akut smerte er den mest almindelige tidlige komplikation efter total knæarthroplastik, der forårsagede forsinket mobilisering, krav om morfin og højere operationelle omkostninger. Der var mange undersøgelser, der var blevet udført i analgesimetoden for at finde den mest effektive analgesi, laveste bivirkning og nem at anvende. Forebyggende analgesi af kombineret celecoxib og pregabalin blev rapporteret at give et lovende resultat.

I et randomiseret, dobbeltblindt kontrolleret klinisk forsøg blev 30 forsøgspersoner opereret for total knæarthroplastik med 15-20 mg bupivacain 5 % epidural anæstesi. Alle forsøgspersoner blev opdelt i tre grupper. Første gruppe fik celecoxib 400 mg og pregabalin 150 mg 1 time før operationen, anden gruppe fik celecoxib 200 mg og pregabalin 75 mg to gange dagligt startet fra 3 dage før operationen, og den sidste gruppe fik placebo. Resultatet blev målt med VAS, knæ ROM og postoperativ mobilisering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 55-80 årige patienter, der kommer til ortopædisk poliklinik
  • gennemgik TKA procedure
  • har slidgigt
  • indtaget smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler rutinemæssigt

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatrisk lidelse
  • har en historie med nyresygdom
  • historie af kronisk neurofatisk
  • har ægte arthritis, der er forårsaget af reumatid arthritis og infektion
  • diabetiker og fedme
  • koagulopati
  • patienter med stærke smerter, der havde brug for øjeblikkelig analgesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
celecoxib 400mg og pregabalin 150mg 1 time før operation
Enkelt dosis versus gentagelsesdosis
Aktiv komparator: Gruppe 2
celecoxib 200mg og pregabalin 75mg to gange dagligt startet fra 3 dage før operation
Enkelt dosis versus gentagelsesdosis
Placebo komparator: Gruppe 3
Ingen behandling givet
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: Tredje dag efter operationen
I denne undersøgelse gives morfin ved patientkontrolanalgesi (PCA).
Tredje dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operativ smerte
Tidsramme: hver morgen [dagligt], op til 3 dage
Målt og evalueret ved Visual Analogue Scale (VAS). VAS-score på 1-10. Med maksimalt 10. Lige fra ingen smerte til uudholdelig smerte. Den værste smerte er i score 10.
hver morgen [dagligt], op til 3 dage
Knæfunktionelt resultat
Tidsramme: hver morgen [dagligt], op til 3 dage
Målt ved aktiv knæbevægelse ved hjælp af goniometer. Udfaldsskalaen er i bevægelsesgrad. Knæets bevægelsesområde er 0 grader (total ekstension) til 135 grader (fuld fleksion). Jo større bevægelsesområde, jo bedre resultat.
hver morgen [dagligt], op til 3 dage
Mobilisering
Tidsramme: på den første dag, stå på den anden dag og gå på den tredje dag
Patienten forventes at kunne udføre siddende bevægelser
på den første dag, stå på den anden dag og gå på den tredje dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2019

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner