Analgesia Preemptiva em Artroplastia Total de Joelho
5 de agosto de 2019 atualizado por: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Analgesia Preemptiva em Artroplastia Total do Joelho: Comparando os Efeitos da Combinação de Celecoxib com Pregabalina em Dose Única e Celecoxib Combinado com Pregabalina em Dose Repetida (Ensaio Clínico Controlado Duplo Cego)
A dor aguda é a complicação precoce mais comum após a artroplastia total do joelho, causando atraso na mobilização, demanda de morfina e maior custo operatório. Muitas pesquisas foram feitas no método de analgesia para encontrar a analgesia mais eficaz, com menor efeito colateral e fácil de aplicar. Relatou-se que a analgesia preventiva de celecoxibe e pregabalina combinados fornece um resultado promissor.
Em um ensaio clínico randomizado, duplo-cego controlado, 30 indivíduos foram submetidos à cirurgia para artroplastia total do joelho usando 15-20 mg de bupivacaína a 5% em anestesia peridural. Todos os sujeitos foram divididos em três grupos. O primeiro grupo recebeu celecoxib 400mg e pregabalina 150mg 1 hora antes da operação, o segundo grupo recebeu celecoxib 200mg e pregabalina 75mg duas vezes ao dia a partir de 3 dias antes da operação, e o último grupo recebeu placebo. O resultado foi medido com EVA, ADM do joelho e mobilização pós-operatória
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
51 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 55 a 80 anos que vêm à policlínica ortopédica
- submetido a procedimento de ATJ
- tem osteoartrite
- consumia analgésicos e anti-inflamatórios rotineiramente
Critério de exclusão:
- desordem psiquiátrica
- tem histórico de doença renal
- história de neuropatia crônica
- tem artrite genuína causada por artrite reumatóide e infecção
- diabético e obesidade
- coagulopatia
- pacientes com dor intensa que necessitaram de regime de analgesia imediata
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1
celecoxibe 400mg e pregabalina 150mg 1 hora antes da operação
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Dose única versus dose de repetição
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Comparador Ativo: Grupo 2
celecoxibe 200mg e pregabalina 75mg duas vezes ao dia iniciados 3 dias antes da operação
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Dose única versus dose de repetição
|
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Comparador de Placebo: Grupo 3
Nenhum tratamento dado
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Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo Total de Morfina
Prazo: Terceiro dia de pós-operatório
|
Neste estudo, a morfina é administrada por analgesia de controle do paciente (PCA).
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Terceiro dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: todas as manhãs [diariamente], até 3 dias
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Medido e avaliado pela Escala Visual Analógica (EVA).
Pontuação VAS de 1-10.
Com o máximo de 10.
Variando de nenhuma dor a dor insuportável.
A pior dor está na pontuação 10.
|
todas as manhãs [diariamente], até 3 dias
|
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Resultado funcional do joelho
Prazo: todas as manhãs [diariamente], até 3 dias
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Medido pela amplitude de movimento ativa do joelho usando goniômetro.
A escala de resultado está em grau de amplitude de movimento.
A amplitude de movimento do joelho é de 0 graus (extensão total) a 135 graus (flexão total).
Quanto mais amplitude de grau de movimento, melhor o resultado.
|
todas as manhãs [diariamente], até 3 dias
|
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Mobilização
Prazo: no primeiro dia, em pé no segundo dia e andando no terceiro dia
|
Espera-se que o paciente seja capaz de fazer movimentos sentados
|
no primeiro dia, em pé no segundo dia e andando no terceiro dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2019
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor aguda
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes Anti-Ansiedade
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Celecoxibe
- Pregabalina
Outros números de identificação do estudo
- 04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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