선천성 척추 측만증(CKS)의 척추 절제술(VCR)
청소년 흉요추 선천성 척추 측만증(CKS) 교정을 위한 후방 척추 절제술(PVCR)
선천성 척추 기형(CSD)은 척추 형성의 초기 발생학적 오류로 인해 발생합니다. 척수 기형은 환자의 약 1/3에서 나타나며, 심지어 환자의 절반 이상에서는 심장, 신장 및 비뇨생식기 기관 기형과 관련이 있습니다. 기능적 활동 및 건강 관련 삶의 질(HRQOL)은 개발도상국에서 간과된 중증 선천성 척추측만증(CKS) 진행성 곡선을 가진 청소년에게 심각한 영향을 미칩니다.
서로 다른 전략은 두 가지 주요 원칙으로 설명됩니다. I- 시간이 지남에 따라 악화를 멈추거나 점진적인 교정을 허용하는 편측 골단 또는 제자리 융합과 같은 예방 수술, II- 척추 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 재건 절골술 및 척추 융합과 같은 교정 수술. 선천성 척추 기형 관리의 완벽한 방법은 척수에 대한 위험을 최소화하면서 예방적 치료를 달성할 수 있는 초기 단계에서 곡선을 선택하는 것입니다. 열 절제술은 유일하게 유효한 계획입니다.
후방 기반 척추 기둥 절제술(VCR)은 경직되고 심각하며 복잡한 척추 기형의 치료에 선호되는 접근 방식으로 간주되지만 절차의 어렵고 긴 특성으로 인해 경험이 풍부하고 잘 훈련된 팀의 도움이 필요합니다. 상대적으로 안전하지만 도전적인 기술로 극적인 방사선 교정 및 임상적 개선이 가능합니다. 또한 심한 실혈, 의원성 신경결손, 후기 접합부 후만증 등 합병증 발생률이 10.2%에 이른다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 세부 사항:
모든 환자는 1- 어깨 균형 2- 골반 균형 3- 흉부 혹 4- 신경학적 검사를 위해 검사를 받습니다. 또한 정확한 수술 계획을 위해 수술 전 척추 전체 X-ray 전후방 및 직립 자세의 측면 방사선 사진을 얻습니다. 3차원 다층 컴퓨터 단층촬영(MSCT) 스캔은 수술 전 후방 척추의 병리해부학을 묘사하기 위해 획득됩니다. 모든 관련 척수 기형을 선언하기 위해 전체 척추 MRI를 얻습니다.
운영 세부 정보:
겨드랑이에 과도한 압력이 가해지는 것을 방지하고, 복부가 자유롭게 매달려 있고, 수술 중 몸통의 안정성을 유지하기 위해 수술대에 적절한 환자 위치를 지정합니다. 표준 후방 노출이 수행되고 척추경 나사는 프리핸드 기법을 사용하여 배치됩니다. 절골술 부위의 노출은 제거할 척추체의 노출을 향상시키기 위해 내측 늑골의 일부를 절제하기 위해 측면으로 확장됩니다.
적절한 노출이 이루어지면 근위 척추의 척추경에서 원위 척추의 척추경까지 넓은 후궁 절제술이 완료됩니다. 긴 수술 동안 골출혈을 최소화하기 위해 트라넥삼산을 사용하는 것이 좋습니다. 이때 짧은 봉을 한쪽의 척추경 나사에 삽입하여 근위 척추경 나사못 2개 이상, 말단 척추경 나사못 2개 이상을 포함하도록 하여 절골시 안정성을 제공한다. 이 로드가 고정되면 근위 및 원위 디스크를 제거하고 제거할 척추뼈의 윤곽을 그립니다.
그런 다음, 절골술은 반대쪽 척추경에서 시작하여 신체로 연장됩니다. 나가는 신경근은 흉부 수준에서 묶고 절단되며 요추 수준에서 부드럽게 수축됩니다. 척추체 제거는 필요에 따라 Kerrison rongeurs와 osteotome을 이용하여 진행합니다. 충분히 제거한 후 다른 봉을 이미 절골된 쪽에 놓고 고정합니다. 이 시점에서 예상되는 불안정성의 양에 따라 다른 쪽의 로드를 제거하거나 제자리에 유지할 수 있습니다.
절제술은 반대쪽에서도 유사하게 진행되었습니다. 척추체의 후벽은 절골술이 끝날 때까지 온전하게 유지됩니다. 척추체와 추간판을 제거한 후, 역 절단 큐렛을 사용하여 전방 방향 타격으로 후벽을 골절시키고 론저를 사용하여 제거합니다. 인접한 척추의 끝판은 융합을 달성하기 위해 뼈 표면을 노출시키기 위해 남아있는 연골을 청소합니다.
전방 결함은 공극의 폭에 따라 티타늄 메쉬 케이지를 사용하거나 사용하지 않고 조각화된 해면 이식편으로 보강됩니다. 절제 완료 후 기형교정을 시행하고 척추경 나사를 이용하여 후방 기구를 고정한다. 테이블 위의 모든 신경학을 감지하기 위한 웨이크업 테스트 적용. 박피 후 남은 자가 이식편과 동종이식편을 융합에 추가합니다. 후방 상처 봉합은 배액관 위에서 수행됩니다.
수술 후 세부사항:
추시 프로토콜은 수술 후 2주, 3개월, 1년, 2년 후 직립 자세에서 전체 척추 X-Ray 방사선 사진을 촬영하고 1년 후 Multi-Slice Computed Tomography(MSCT) 스캔으로 유합 여부를 평가합니다. 비율.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 방치된 선천성 후만 척추 기형
- 흉부 및 요추 만곡
- 연령 10세 이상
제외 기준:
- 자궁 경부 및 천골 기형
- 개정 장애 복구 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선천성 흉요추 척추측만증
후척추절제술(PVCR) 수술적 기법에 의한 청소년기 선천성 흉요추 척추측만증(CKS) 척추 변형의 교정
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청소년기 흉요추 선천성 척추 측만증(CKS) 척추 기형 교정을 위한 후방 척추 절제술(PVCR) 수술 기법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 측만증 연구 학회(SRS)-24(아랍어 버전) 건강 관련 삶의 질 설문지 변경
기간: 베이스라인 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 1년
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설문지 구성 요소의 점수는 환자가 자신의 기능(일상 활동), 통증 수준(또는 개선/부족), 외모, 자신에 대해 느끼는 방식, 그들은 치료 결과에 만족합니다.
수술 전과 수술 후 점수를 비교합니다.
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베이스라인 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 베이스라인 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 1년
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요통에 대한 장애를 정량화하기 위해 임상의와 연구자가 사용하는 Oswestry 요통 설문지에서 파생된 지수입니다.
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베이스라인 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 1년
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약식(SF)-36 건강 설문조사
기간: 베이스라인 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 1년
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환자와 일반 대중의 주관적인 삶의 질(QOL)을 평가하는 데 널리 검증되고 널리 사용됩니다.
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베이스라인 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 1년
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합병증 비율
기간: 수술 중, 그 후 즉시, 수술 후 2주, 3개월 및 1년
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신경학적 결손, 혈관 손상, 심부 감염, 시각 장애, 폐색전증, 흉막 삼출, 심부 정맥 혈전증, 임플란트 관련 문제, 근위 접합부 척추 후만증 및 모든 원인에 대한 재수술.
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수술 중, 그 후 즉시, 수술 후 2주, 3개월 및 1년
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미국척추부상협회(ASIA) 점수
기간: 기준선 수술 전, 그 후 즉시 및 수술 후 3개월
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척추 손상이 있는 모든 환자에 대한 신경학적 평가의 필수 최소 요소에 대해 미국 척추 손상 협회에서 개발한 점수입니다.
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기준선 수술 전, 그 후 즉시 및 수술 후 3개월
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국소 후만각(LKA)
기간: 베이스라인 수술 전, 그 후 2주, 수술 후 1년
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변형된 척추의 하종판에 평행한 선과 한 수준 위 척추의 각도를 측정하여 측면 방사선 사진에서 평가합니다.
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베이스라인 수술 전, 그 후 2주, 수술 후 1년
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요추 전만각(LLA)
기간: 베이스라인 수술 전, 그 후 2주, 수술 후 1년
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L1과 L5 하단 엔드 플레이트 사이에서 측정된 각도입니다.
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베이스라인 수술 전, 그 후 2주, 수술 후 1년
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흉부후만각(TKA)
기간: 베이스라인 수술 전, 그 후 2주, 수술 후 1년
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T1과 T12 하단 엔드 플레이트 사이에서 측정된 각도입니다.
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베이스라인 수술 전, 그 후 2주, 수술 후 1년
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시상 수직축(SVA)에서 C7 수직선(C7PL)까지
기간: 베이스라인 수술 전, 그 후 2주, 수술 후 1년
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전역 정렬을 정량화합니다.
이것은 천골판의 후상방 코너로부터 C7 척추체로부터 떨어지는 수직선의 시상 오프셋으로 정의됩니다.
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베이스라인 수술 전, 그 후 2주, 수술 후 1년
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척추측만증 각도(Cobb's angle)
기간: 베이스라인 수술 전, 그 후 2주, 수술 후 1년
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특히 척추 측만증의 경우 척추 기형의 크기를 측정하고 정량화합니다.
콥 각도 측정은 척추측만증 연구 협회가 승인한 척추측만증 평가의 "황금 표준"입니다.
척추 측만증의 진행을 정량화하고 추적하기 위한 표준 측정으로 사용됩니다.
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베이스라인 수술 전, 그 후 2주, 수술 후 1년
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어깨 균형(쇄골 각도)
기간: 베이스라인 수술 전, 그 후 2주, 수술 후 1년
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수평기준선 - 쇄골 수평기준선(Clavicle Horizontal Reference Line, CHRL)은 방사선 사진의 측면 가장자리에 수직으로 그려지고 쇄골의 가장 머리 부분에 닿는 선과 가장 머리 머리에 닿는 선이 이루는 각도입니다. 오른쪽 및 왼쪽 쇄골의 측면 - 쇄골 기준선(CRL).
규칙에 따라 왼쪽 어깨가 위로 향하는 각도는 양수이고 오른쪽 어깨가 위로 향하는 각도는 음수입니다(T1 기울기 각도의 방향성과 일치).
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베이스라인 수술 전, 그 후 2주, 수술 후 1년
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중앙 천추 수직선(CSVL)에서 C7 수직선(C7PL)까지
기간: 베이스라인 수술 전, 그 후 2주, 수술 후 1년
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Coronal decompensation은 C7(C7PL) 척추체의 중심에서 아래로 떨어지는 수직선과 천골의 중심을 통해 수직으로 그은 선인 중심 천골 수직선(CSVL) 사이의 수평 거리로 측정됩니다.
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베이스라인 수술 전, 그 후 2주, 수술 후 1년
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신체 높이(BH)
기간: 베이스라인 수술 전, 그 후 2주, 수술 후 1년
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신장은 환자가 신발을 신지 않고 서서 측정 테이프를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인 수술 전, 그 후 2주, 수술 후 1년
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T1-S1 트렁크 높이(TH)
기간: 베이스라인 수술 전, 그 후 2주, 수술 후 1년
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척추의 T1-S1 높이와 척추의 T1-S1 길이를 측정하고 비교합니다.
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베이스라인 수술 전, 그 후 2주, 수술 후 1년
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다리 길이 불일치(LLD)
기간: 베이스라인 수술 전, 수술 후 1년
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다리 길이의 차이를 방사선 사진으로 측정합니다.
전신 기립 전후방 방사선 사진과 스캔조영 비교.
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베이스라인 수술 전, 수술 후 1년
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생물학적 이식 융합 평가를 위한 CT 기반 분류
기간: 수술 후 1년
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점진적으로 증가하는 구조의 생물학적 안정성을 반영하는 고속 나선형 CT 이미징을 사용하는 새로운 골유합 평가 방법이 제안됩니다.
등급 I(완전 융합)은 동종 이식편과 중심 섬유주 연속성의 피질 결합을 의미합니다.
등급 II(부분적 융합)는 구조적 동종이식편과 부분적 소주 결합의 피질 결합을 의미합니다.
III 등급(단극성 가관절증)은 중심 동종이식편의 상부 또는 하부 피질 불유합과 중앙 섬유주 부분 불연속성을 의미하며, 등급 IV(양극성 가관절증)는 중앙 섬유주 연속성이 완전히 결여된 상부 및 하부 피질 불유합을 의미합니다.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mohamed El-Meshtawy, Assiut University
- 수석 연구원: Belal Elnady, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aydogan M, Ozturk C, Tezer M, Mirzanli C, Karatoprak O, Hamzaoglu A. Posterior vertebrectomy in kyphosis, scoliosis and kyphoscoliosis due to hemivertebra. J Pediatr Orthop B. 2008 Jan;17(1):33-7. doi: 10.1097/01.bpb.0000218031.75557.f0.
- Lenke LG, O'Leary PT, Bridwell KH, Sides BA, Koester LA, Blanke KM. Posterior vertebral column resection for severe pediatric deformity: minimum two-year follow-up of thirty-five consecutive patients. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Sep 15;34(20):2213-21. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b53cba.
- Ayvaz M, Akalan N, Yazici M, Alanay A, Acaroglu RE. Is it necessary to operate all split cord malformations before corrective surgery for patients with congenital spinal deformities? Spine (Phila Pa 1976). 2009 Oct 15;34(22):2413-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b9c61b.
- Ruf M, Jensen R, Letko L, Harms J. Hemivertebra resection and osteotomies in congenital spine deformity. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Aug 1;34(17):1791-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ab6290.
- Hedequist D, Emans J. Congenital scoliosis. J Am Acad Orthop Surg. 2004 Jul-Aug;12(4):266-75. doi: 10.5435/00124635-200407000-00007.
- Soliman HAG. Health-related Quality of Life of Adolescents With Severe Untreated Congenital Kyphosis and Kyphoscoliosis in a Developing Country. Spine (Phila Pa 1976). 2018 Aug;43(16):E942-E948. doi: 10.1097/BRS.0000000000002598.
- Wang Y, Lenke LG. Vertebral column decancellation for the management of sharp angular spinal deformity. Eur Spine J. 2011 Oct;20(10):1703-10. doi: 10.1007/s00586-011-1771-0. Epub 2011 Mar 19.
- Lenke LG, Shaffrey CI, Carreon LY, Cheung KMC, Dahl BT, Fehlings MG, Ames CP, Boachie-Adjei O, Dekutoski MB, Kebaish KM, Lewis SJ, Matsuyama Y, Mehdian H, Pellise F, Qiu Y, Schwab FJ; AO Spine International and SRS Scoli-RISK-1 Study Group. Lower Extremity Motor Function Following Complex Adult Spinal Deformity Surgery: Two-Year Follow-up in the Scoli-RISK-1 Prospective, Multicenter, International Study. J Bone Joint Surg Am. 2018 Apr 18;100(8):656-665. doi: 10.2106/JBJS.17.00575.
- Lenke LG, Sides BA, Koester LA, Hensley M, Blanke KM. Vertebral column resection for the treatment of severe spinal deformity. Clin Orthop Relat Res. 2010 Mar;468(3):687-99. doi: 10.1007/s11999-009-1037-x. Epub 2009 Sep 1.
- Lenke LG, Newton PO, Sucato DJ, Shufflebarger HL, Emans JB, Sponseller PD, Shah SA, Sides BA, Blanke KM. Complications after 147 consecutive vertebral column resections for severe pediatric spinal deformity: a multicenter analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jan 15;38(2):119-32. doi: 10.1097/BRS.0b013e318269fab1.
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