케타민 진통제 주입 시 신경정신과 및 심혈관 부작용
2019년 3월 27일 업데이트: Adriana Margarita Cadavid, Universidad de Antioquia
케타민 진통제 주입의 신경정신과 및 심혈관 부작용: 전향적 연구
수술 후 통증에 대한 저용량 케타민 진통제 주입의 신경정신과 및 심혈관계 부작용 평가
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증은 수술과 관련된 세계적인 문제입니다. 복합 진통제는 케타민을 포함할 수 있는데, 주요 수술에 대한 수술 후 진통제에 대한 오피오이드 부작용 및 만성 수술 후 통증의 위험을 감소시키는 것을 목표로 합니다. 케타민은 복합 진통제에서 보조제로서 효능을 보였지만, 수술 후 계속 주입 시 저용량 케타민의 신경정신과 및 심혈관 효과는 덜 알려져 있습니다. 이러한 유형의 부작용은 적절한 회복을 손상시킬 수 있습니다.
목적
수술 후 통증에 대한 케타민 진통제 주입 치료와 관련된 섬망, 초조, 진정, 환각, 나쁜 꿈 및 심혈관 변화의 빈도를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, 콜롬비아
- Hospital Universitario San Vicente Fundación
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복부, 흉부 또는 정형외과 수술이 예정된 환자
제외 기준:
인지 장애 정신 질환 심혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 케타민 주입
수술 후 24~48시간 동안 케타민 0.1mg/kg/h로 보조 진통제를 투여받은 성인 인구의 복부, 흉부 및 정형외과 수술 후 통증.
|
수술 후 통증에 대한 저용량 케타민의 지속적인 주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섬망 상태
기간: 2일
|
섬망을 식별하기 위한 임상 기반 평가 도구인 혼동 평가 방법(CAM)을 사용하여 케타민 주입에 노출된 지난 2일 동안 수술 후 24시간 및 48시간에 섬망의 존재 또는 부재.
4가지 기준(증상의 시기, 주의, 사고, 의식)으로 구성됩니다.
특징 1과 2가 모두 존재하고 특징 3과 4 중 적어도 하나가 있으면 섬망 양성으로 간주됩니다.
|
2일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동요
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
|
RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale) 점수는 4단계의 초조(+1~+4), 1단계의 진정 및 각성 상태(0), 5단계의 진정(-1)으로 구성된 10점 척도입니다. ~-5)
|
수술 후 24시간 및 48시간
|
|
진정
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
|
임상의 기반 Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS) 24시간 및 48시간.
RASS는 4가지 수준의 초조(+1~+4), 1가지 수준의 진정 및 각성 상태(0), 5가지 수준의 진정(-1~-5)으로 구분되는 10점 척도입니다.
|
수술 후 24시간 및 48시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환각
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
|
환각의 유무
|
수술 후 24시간 및 48시간
|
|
나쁜 꿈
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
|
나쁜 꿈의 유무
|
수술 후 24시간 및 48시간
|
|
고혈압
기간: 수술 후 0, 24, 48시간
|
고혈압은 수축기 혈압(SBP)이 140mmHg 이상인 경우로 정의됩니다.
|
수술 후 0, 24, 48시간
|
|
빈맥
기간: 수술 후 0, 24, 48시간
|
분당 100회 이상의 심박수(BPM)
|
수술 후 0, 24, 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gorlin AW, Rosenfeld DM, Ramakrishna H. Intravenous sub-anesthetic ketamine for perioperative analgesia. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2016 Apr-Jun;32(2):160-7. doi: 10.4103/0970-9185.182085.
- Laskowski K, Stirling A, McKay WP, Lim HJ. A systematic review of intravenous ketamine for postoperative analgesia. Can J Anaesth. 2011 Oct;58(10):911-23. doi: 10.1007/s12630-011-9560-0. Epub 2011 Jul 20.
- Li L, Vlisides PE. Ketamine: 50 Years of Modulating the Mind. Front Hum Neurosci. 2016 Nov 29;10:612. doi: 10.3389/fnhum.2016.00612. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UdeA1002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .