Efeitos colaterais neuropsiquiátricos e cardiovasculares em infusões de analgésicos de cetamina
27 de março de 2019 atualizado por: Adriana Margarita Cadavid, Universidad de Antioquia
Efeitos colaterais neuropsiquiátricos e cardiovasculares em infusões de analgésicos de cetamina: um estudo prospectivo
Avaliação dos efeitos colaterais neuropsiquiátricos e cardiovasculares da infusão de cetamina em baixas doses para dor pós-operatória
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pós-operatória é um problema mundial relacionado à cirurgia. A analgesia multimodal pode incluir cetamina, com o objetivo de diminuir os efeitos adversos dos opioides na analgesia pós-operatória para cirurgias de grande porte e o risco de dor crônica pós-cirúrgica. A cetamina tem demonstrado eficácia como adjuvante na analgesia multimodal, porém, os efeitos neuropsiquiátricos e cardiovasculares da cetamina em baixas doses em infusão pós-operatória contínua são menos conhecidos. Este tipo de efeitos adversos pode comprometer a recuperação adequada.
Objetivo
determinar a frequência de delirium, agitação, sedação, alucinações, pesadelos e alterações cardiovasculares associadas ao tratamento com infusão de analgésicos cetamina para dor pós-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colômbia
- Hospital Universitario San Vicente Fundación
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente agendado para cirurgia abdominal, torácica ou ortopédica
Critério de exclusão:
disfunção cognitiva doença psiquiátrica doença cardiovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Infusão de cetamina
dor pós-operatória em população adulta após cirurgia abdominal, torácica e ortopédica que recebeu analgesia adjuvante com cetamina 0,1mg/kg/h durante 24 a 48 horas no pós-operatório.
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infusão contínua de cetamina em baixa dose para dor pós-operatória
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Delírio
Prazo: 2 dias
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Presença ou ausência de delirium em 24 e 48 horas de pós-operatório nos últimos 2 dias de exposição à infusão de cetamina, usando o Confusion Assessment Method (CAM), uma ferramenta de avaliação de base clínica para identificar delirium.
Consiste em 4 critérios (momento dos sintomas, atenção, pensamento, consciência).
Considerado positivo para delirium se ambas as características 1 e 2 estiverem presentes, com pelo menos uma das características 3 ou 4.
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2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agitação
Prazo: 24 e 48 horas de pós-operatório
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A pontuação da Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) é uma escala de 10 pontos com critérios discretos, com quatro níveis de agitação (+1 a +4), um nível para estado de calma e alerta (0) e 5 níveis de sedação (-1 a -5)
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24 e 48 horas de pós-operatório
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Sedação
Prazo: 24 e 48 horas de pós-operatório
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Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) de base clínica em 24 e 48 horas.
RASS é uma escala de 10 pontos com critérios discretos, com quatro níveis de agitação (+1 a +4), um nível para estado de calma e alerta (0) e 5 níveis de sedação (-1 a -5)
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24 e 48 horas de pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alucinações
Prazo: 24 e 48 horas de pós-operatório
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Presença ou ausência de alucinações
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24 e 48 horas de pós-operatório
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Pesadelos
Prazo: 24 e 48 horas de pós-operatório
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Presença ou ausência de pesadelos
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24 e 48 horas de pós-operatório
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Hipertensão
Prazo: 0, 24 e 48 horas de pós-operatório
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A hipertensão é definida como uma pressão arterial sistólica (PAS) de 140 mm Hg ou mais
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0, 24 e 48 horas de pós-operatório
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Taquicardia
Prazo: 0, 24 e 48 horas de pós-operatório
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uma frequência cardíaca de mais de 100 batimentos por minuto (BPM)
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0, 24 e 48 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gorlin AW, Rosenfeld DM, Ramakrishna H. Intravenous sub-anesthetic ketamine for perioperative analgesia. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2016 Apr-Jun;32(2):160-7. doi: 10.4103/0970-9185.182085.
- Laskowski K, Stirling A, McKay WP, Lim HJ. A systematic review of intravenous ketamine for postoperative analgesia. Can J Anaesth. 2011 Oct;58(10):911-23. doi: 10.1007/s12630-011-9560-0. Epub 2011 Jul 20.
- Li L, Vlisides PE. Ketamine: 50 Years of Modulating the Mind. Front Hum Neurosci. 2016 Nov 29;10:612. doi: 10.3389/fnhum.2016.00612. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
14 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Cetamina
- Analgésicos
Outros números de identificação do estudo
- UdeA1002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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